Na investigación científica, un suxeito de control é alguén que se usa para proporcionar unha base de comparación. Cando se agreguen os individuos que serven como suxeitos de control, chámanse o grupo de control.
Os suxeitos de control pódense usar nos ensaios clínicos para obter máis información sobre as distintas condicións de saúde e os seus tratamentos. Moitas veces, pero non sempre, o suxeito de control é un voluntario saudable que non ten condicións médicas preexistentes.
Os suxeitos de control normalmente están suxeitos a criterios de inclusión, o que significa que deben posuír certas características para adaptala ao proxecto de estudo e criterios de exclusión, que son as características que poden excluírselles de actuar como suxeito de control. Estas características inclúen idade, xénero, condición médica e historia clínica.
Como se pode usar un asunto de control
Existen diferentes xeitos nos que se pode usar un suxeito de control:
Como comparación con persoas con condición particular: os suxeitos de control poden pertencer a un grupo de individuos sans que están sendo estudados para ver como os seus síntomas, trazos ou comportamentos se comparan cun grupo de individuos que padecen un certo trastorno de saúde. As persoas que se ofrecen como voluntarias para servir como individuos de control saudables adoitan pagarse pola súa participación no estudo.
Recibindo un placebo: nos ensaios clínicos sobre a seguridade e eficacia dun novo medicamento ou tratamento, os suxeitos de control serán individuos que teñen o mesmo problema de saúde que os suxeitos do estudo, pero que reciben un placebo ou se someten a un tratamento "falso".
Este grupo pode referirse como "control de placebo". Nestes estudos, os suxeitos normalmente están asignados aleatoriamente ao grupo de tratamento ou ao grupo de control placebo.
Comparación dun tratamento novo e antigo: neste tipo de estudo, os suxeitos de control recibirían unha forma de tratamento xa comprobada e, posteriormente, compararase cos individuos que reciben unha nova forma de tratamento.
Tipos de estudo e efecto sobre temas de control
Hai un par de tipos diferentes de deseños de estudo que inclúen as materias de control:
- Deseño cego: os suxeitos de control non saben que están no grupo control ou reciben un placebo.
- Deseño dobre-cego: nin os suxeitos de control nin as persoas que administran o tratamento saben quen está a recibir o medicamento con placebo ou a farsa ou un tratamento de comparación.
Protección de asuntos de control
Nos estudos clínicos de calidade, existen procesos para protexer os danos ás persoas controladas. Normalmente requírese un consentimento informado, no que os participantes reciben información sobre os posibles riscos ou beneficios de participar no estudo. Algúns estudos deben ter os seus deseños e, polo tanto, o tratamento dos suxeitos de control aprobados por táboas de revisión institucionais (IRBs) e / ou por varias axencias nacionais antes de que se poidan realizar.
Fonte:
"Aprender sobre os estudos clínicos " Sitio web ClinicalTrials.gov