Novo medicamento previamente comparado con placebo
Cando os novos medicamentos estean dispoñibles, é natural preguntar como poderían comparar en eficacia aqueles tratamentos que xa están dispoñibles. No caso de Hetlioz , vendido baixo o nome genérico tasimelteon, é importante avaliar a súa utilidade no tratamento do Non-24-Hour Sleep-Wake Disorder (Non-24) . Como se compara coa melatonina , o tratamento estándar para este trastorno?
Comparacións de investigación entre Hetlioz e Melatonina
Non houbo probas de investigación clínica que comparen o uso de Hetlioz e melatonina de xeito directo. A Food and Drug Administration de Estados Unidos (FDA) aprobou a Hetlioz baseada en ensaios controlados con placebo. Isto significa que Hetlioz, que actúa sobre receptores no cerebro para a melatonina, foi máis eficaz para tratar pílulas non 24 que placebo. A súa eficacia non se comparou directamente con este punto coa toma de melatonina sen receita, que anteriormente foi o estándar de coidado para esta condición.
Recomendacións estándar para o tratamento
Nas súas últimas directrices de 2007, antes da dispoñibilidade de Hetlioz, a Academia Americana de Medicina do Sono (AASM) recomenda o uso de melatonina para o tratamento de Non-24. Para estabilizar os ritmos circadianos determinados genéticamente que poden conducir a ciclos de insomnio e somnolencia excesiva , a melatonina pode ser altamente efectiva.
Esta estabilización chámase arrastre. Os ritmos de sono e vixilia en persoas cegas pódense aliñar ou arrastrar aos patróns naturais nocturnos.
Isto pódese conseguir con moi baixas doses de melatonina sen receita. É importante seleccionar un fabricante respetable que asegure a calidade e os contidos precisos do produto.
En xeral, pequenas doses (0,3 mg) poden usarse para o arrastre de persoas cegas con Non-24. En comparación, moitos produtos suplementos a miúdo conteñen 3 mg de melatonina (10 veces maior que o necesario) ou incluso máis. Esta melatonina excesiva pode inundar o sistema, contrarrestar os beneficios e potencialmente levar a efectos secundarios.
O momento da dose de melatonina é crítico. Pode esixir a asistencia dun especialista do soño para asegurar que o importe e o calendario sexan apropiados.
Avaliación dos efectos do tratamento
Como sabes se o tratamento funciona? Ademais da mellora sintomática, pode ser útil seguir a eficacia do tratamento noutras formas obxectivas. Os rexistros de son e as medidas de laboratorio dos marcadores de fases circadianas poden ser útiles.
É importante destacar que, en persoas con Non-24 que non estean totalmente cegas, o tempo de exposición á luz pode ser unha terapia adxuntiva útil.
Esperemos que unha investigación adicional realice comparacións directas entre Hetlioz e melatonina, pero entre tanto pode considerar discutir as opcións de tratamento co seu especialista en sono para determinar a mellor opción para vostede.
Fontes:
Arendt, J et al . "Sincronización dun ciclo de suspensión de soño perturbado nun cego por tratamento con melatonina". Lancet .
1988; 1: 774-773.
Morgenthaler TI et al . "Practicar parámetros para a avaliación clínica e o tratamento dos trastornos circadianos do soño do ritmo: unha Academia Americana de Medicina do Soño informe." Sono . 2007; 30: 1445-59.
Lewy, AJ et al . "As baixas pero non altas doses de melatonina arrincaron a unha persoa cega libre cunha longa fase circadiana". Chronobiology International . 2002; 19: 649-658.
Tzischinsky, O et al . "A importancia do calendario na administración da melatonina nun cego". Revista de investigación pineal . 1992; 12: 105-108.
Sack, RL et al . "Entrainment de ritmos circadianos de libre funcionamento por melatonina en persoas cegas". NEJM .
2000; 343 (15) 1070-1077.
Sack, RL e Lewy AJ. "Trastornos circadianos do soño do soño: leccións de cegos". Revisións de Medicina do soño . 2001; 5 (3): 189-206.