As drogas biolóxicas , que se comercializaron para determinados tipos de artritis inflamatoria desde 1998, administráronse por infusión ou autoinxección . Os efectos secundarios, que poden ocorrer con estas drogas, denomínanse reaccións de infusión ou reaccións no lugar de inxección. Soa asustado, non é? Pero, debes saber que as reaccións raramente son severas e moitas veces pasan sen ningunha intervención.
Efectos secundarios de infusión común
Os problemas comúns relacionados coas reaccións de infusión poden incluír dor de cabeza, náuseas, urticaria (urticaria), prurido (prurido), erupción cutánea, febre, escalofríos, taquicardia (ritmo cardíaco rápido) e disnea (dificultade para respirar).
Aínda que é raro, poden ocorrer reaccións severas ou reaccións anafilácticas. En tales casos, a tensión do peito, broncoespasmo, hipotensión (presión arterial baixa), diaforesis (sudoración) ou anafilaxis (unha reacción alérxica grave a unha proteína estranxeira que resulta da exposición previa a ela) pode ocorrer. Se se desenvolve unha reacción grave, o tratamento biolóxico debe ser detido inmediatamente e prestar atención de emerxencia. Nalgúns casos, o premedicación con acetaminofeno, un antihistamínico e un corticosteroide de acción curta pode axudar a previr reaccións de infusión.
Segundo os autores da artritis reumatoide: Diagnóstico e tratamento precoz , os datos de ensaios clínicos revelaron que, aínda que preto do 20% dos pacientes tratados con Remicade (infliximab) tiñan unha reacción de infusión, menos do 1% dos pacientes tratados con Remicade experimentaron unha reacción de infusión grave. só o 2,5% das reaccións de infusión entre os pacientes tratados con Remicade levaron ao discontinuo da droga.
Normalmente, as reaccións de infusión asociadas con Remicade ocorren durante a infusión ou dentro de dúas horas despois de que se complete a infusión.
Consideremos o que revelou a información de prescrición para outros fármacos biolóxicos, tendo en conta que non se poden comparar diferentes ensaios clínicos (por exemplo, os resultados do xuízo de Remicade non se poden comparar aos resultados de proba de Simponi) e os datos de probas clínicos poden non coincidir coa frecuencia real en real práctica.
- Simponi Aria: Na fase controlada da proba 1 (ata a semana 24), o 1,1% das infusións de Simponi Aria asociáronse cunha reacción de infusión en comparación co 0,2% das infusións do grupo de control. O Rash foi a reacción de infusión máis común. Non se informaron reaccións graves de infusión.
- Orencia (abatacept): os estudos de Orencia III, IV e V revelaron que as reaccións de infusión aguda eran máis comúns entre os pacientes tratados con Orencia en comparación co placebo (9% vs. 6% respectivamente). Os eventos máis frecuentes foron mareos, dor de cabeza e hipotensión (1-2%). Menos do 1% dos pacientes tratados con Orencia descontinuaron o uso da droga debido a unha reacción de infusión aguda. A anafilaxia ocorreu en menos do 0,1% dos pacientes tratados con Orencia.
- Actemra (tocilizumb): Nos estudos clínicos controlados por 24 semanas, a reacción de infusión aguda ocorreu nun 7-8% dos pacientes, dependendo da dose das dúas doses de Actemra, en comparación co 5% do grupo placebo. O evento máis frecuente durante a infusión foi a hipertensión (1%). Os eventos máis frecuentes dentro das 24 horas posteriores á infusión foron dor de cabeza (1%) e reaccións cutáneas (1%). Os sucesos non causaron discontinuación ou limitación do tratamento.
- Rituxan (rituximab): a administración de Rituxan pode producir serias, incluíndo reaccións de infusión fatais. Produciuse a morte dentro das 24 horas de infusión de Rituxan. Aproximadamente o 80% das reaccións mortíferas de infusión ocorreu en asociación coa primeira infusión.
No Rituxan RA agrupáronse estudos controlados con placebo, as reaccións agudas da infusión (febre, escalofríos, rigores, prurido, urticaria ou sarpullido, angioedema, estornudo, irritación na gorxa, tose ou broncoespasmo, con ou sen hipotensión asociada ou hipertensión) experimentaron 27 % dos pacientes tratados con Rituxan logo da súa primeira infusión, en comparación co 19% do grupo placebo. A incidencia das reaccións de infusión aguda tras a segunda infusión de Rituxan ou placebo diminuíu ao 9% e ao 11%, respectivamente. As reaccións de infusión aguda graves tiveron un <1% de pacientes en calquera grupo de tratamento.
A dose de modificación foi necesaria no 10% dos pacientes tratados con Rituxan fronte ao 2% do grupo placebo.
Efectos secundarios da inxección común
Con drogas biolóxicos que se administran por vía subcutánea, poden ocorrer reaccións no lugar da inxección, pero normalmente non se require ningún tratamento e non se necesita a interrupción do medicamento.
Os investigadores tamén analizaron datos de probas clínicos para avaliar a frecuencia das reaccións no lugar da inxección. Mentres ofrece algunha idea, recordemos que non se poden comparar diferentes ensaios clínicos e os datos de probas clínicos non son necesariamente indicativos do que ocorre nunha práctica real.
- Enbrel (etanercept): En ensaios controlados con placebo por condicións reumatolóxicas, aproximadamente o 37% dos pacientes tratados con Enbrel desenvolveron reaccións no lugar de inxección. Todas as reaccións do sitio de inxección foron descritas como leves a moderadas (eritema, comezón, dor, inchazo, hemorragia, hematomas) e, en xeral, non provocaron a interrupción da droga. As reaccións do sitio de inxección, que duraron entre 3 e 5 días, generalmente ocorreron no primeiro mes e posteriormente diminuíron a frecuencia.
- Humira (adalimumab): nos ensaios controlados con placebo, o 20% dos pacientes tratados con Humira desenvolveron reaccións no lugar de inxección (eritema, comezón, hemorragia, dor ou inchazo), en comparación co 14% dos pacientes que recibiron placebo. A maioría das reaccións do sitio de inxección foron descritas como leves e, en xeral, non necesitaron a suspensión de medicamentos.
- Simponi (golimumab): Nos ensaios controlados de Fase II / III, o 3,4% dos pacientes tratados con Simponi tivo reaccións no lugar de inxección en comparación co 1,5% no grupo de control. A maioría das reaccións no lugar da inxección foron leves e moderadas, sendo a manifestación máis frecuente eritema.
- Cimzia (certolizumab pegol): Menciónuse a posibilidade de reacción no sitio de inxección con Cimzia na información de prescripción, descrita como rara, pero non se proporcionaron detalles extensivos.
Fontes:
Artrite reumatoide: tratamento e diagnóstico precoz. Cush, Weinblatt, Kavanaugh. 2010. Tercera edición. Professional Communications, Inc.