Unha droga biolóxica injetável para a artrite reumatoide
Adalimumab, máis coñecido como Humira, é un fármaco biolóxico que funciona bloqueando unha proteína coñecida como TNF-alfa . Normalmente, o TNF-alfa axuda a combater a infección, pero con cantidades excesivas pode causar inflamación dolorosa e danos articulares graves (é dicir, síntomas comúns de artrite reumatoide e outras formas de artrite inflamatoria ). Drogas como Humira axudaron a moitos pacientes con artritis reumatoide aliviando a dor, mellorando a función articular e diminuíndo a progresión da enfermidade.
Visión xeral
Humira é un anticorpo monoclonal totalmente humanizado. Isto significa que, aínda que está feito en sistemas biolóxicos non humanos, a composición real da proteína é idéntica á dos anticorpos humanos. E esta distinta Humira do bloqueador de TNF de anticorpos monoclonales que foi aprobada antes: a súa composición proteica derivouse en parte dun anticorpo non humano (rato).
En 2002, Humira foi aprobada por primeira vez pola Food and Drug Administration (FDA) como un tratamento para a artrite reumatoide. É unha das varias drogas biolóxicas que bloquean o TNF-alfa, incluíndo:
- Enbrel (Etanercept) : O primeiro medicamento anti-TNF aprobado pola FDA para artrite reumatoide e certos tipos inflamatorios de artrite en 1998.
- Remicade (Infliximab) : O segundo inhibidor de TNF que será aprobado pola FDA en 1999.
- Simponi (Golimumab) : Aprobado pola FDA o 24 de abril de 2009.
- Cimzia (Certolizumab Pegol) : Aprobado pola FDA o 14 de maio de 2009.
Dosificación
Humira se administra por vía subcutánea (baixo a pel) unha vez cada dúas semanas. Os pacientes poden ser avisados polo seu médico para inxectarlo todas as semanas si non son suficientes cada 14 días.
Estivo dispoñible por primeira vez nun único uso, xiringa preclarecida. Un único uso, o sistema de entrega desbotable tamén se desenvolveu, coñecido como Humira Pen.
Non obstante, a dose recomendada é de 40 mg como autoinxección subcutánea usando a xeringa previamente recuberta ou a pluma de Humira cada semana. O metotrexato , outros DMARD non biolóxicos, glucocorticoides , fármacos antiinflamatorios non esteroides (AINE) ou analxésicos (medicamentos para a dor) pódense continuar mentres se trata con Humira. Non obstante, non se deben usar outros DMARD biolóxicos.
Indicacións
Máis indicacións foron engadidas a Humira xa que foi aprobada inicialmente pola FDA. Pódese prescribir para tratar tamén:
- Artritis reumatoide
- Espondilite anquilosante
- Artritis psoriásica
- Artrite idiopática xuvenil
- Psoriase da placa
- Colite ulcerativa
- Enfermidade de Adulto e Pediatría Crohn
- Hidradenite Suppurativa
Efectos secundarios
Os efectos secundarios comúns asociados con Humira inclúen:
- Reacción no lugar de inxección leve
- Rash
- Cefalea
- Malestar estomacal ou náuseas
- Pneumonía
Reaccións adversas
Debido a que suprime a resposta inmune no organismo que normalmente combate a infección, Humira foi asociada con infeccións graves, como tuberculose, sepsis e infeccións por fungos. Tamén pode empeorar os síntomas das enfermidades do sistema nervioso (por exemplo, trastornos desmielinizantes). Nos ensaios clínicos, algúns pacientes tiñan maiores taxas de cancro e linfoma durante un período de 24 meses.
Quen non debe tomar Humira
Humira non debe ser usado por pacientes con alerxia coñecida á droga ou aos seus compoñentes. Tampouco debe ser usado por pacientes que estean embarazados ou con enfermería.
Non se debe prescribir a droga para un paciente que teña unha infección activa ou que estea predispostada á infección, incluídos os pacientes con diabetes incontrolada ou os pacientes con historial de infeccións recorrentes.
Diga ao teu médico
- Se ten unha infección activa
- Se estivo infectado con Hepatitis B ou é portador (Humira asociouse coa reactivación da Hepatitis B)
- Se ten entumecimiento, formigamento, ou esclerose múltiple ou un trastorno do sistema nervioso central
- Se foi tratado por insuficiencia cardíaca
- Antes de recibir vacinas ou cirurxía
Para informar sospeitas de reaccións adversas, pode contactar a AbbVie Inc.at 1-800-633-9110 ou a FDA no 1-800-FDA-1088 ou www.fda.gov/medwatch.
Fontes:
Zashin, MD, Scott J .. Artritis sen dor. Sarah Allison Publishing Company.
Humira . Laboratorios Abbott. Prescrición de información. 2016.