Cimzia é un batedor de TNF usado para artrite inflamatoria
Cimzia (certolizumab pegol) é un bloqueador de TNF (factor de necrose tumoral) : a mesma clase de fármacos como Enbrel (etanercept) , Remicade (infliximab) , Humira (adalimumab) e Simponi (golimumab). Cimzia é o único fármaco na clase de TNF que resulta ser menos venenoso para as células debido ás súas propiedades químicas (por exemplo, PEGilated, rexión Fc libre). Ademais, en comparación con outros bloqueadores de TNF, Cimzia ten unha maior afinidade para o TNF humano.
Que é TNF?
Axuda a saber o que é o TNF para que poidas entender mellor por que traballa para bloquear a Cimzia. O TNF é unha citoquina , esencialmente un mensaxeiro molecular entre as células, que desempeña un papel no proceso inflamatorio . O exceso de produción de TNF-alfa por parte do organismo está ligado a varias enfermidades e condicións, incluíndo a artrite reumatoide .
Como se dá Cimzia?
Cimzia é inxectado baixo a pel. É subministrado como un po que debe ser reconstituído nunha formulación líquida polo que se pode administrar como unha inxección subcutánea.
O seu creador, UCB, Inc., afirmou que as propiedades químicas únicas de Cimzia poden facer que sexa unha mellor opción que os bloqueadores existentes de TNF para pacientes con artritis reumatoide. A súa maquillaxe pode reducir as reaccións adversas relacionadas coa inxección ea entrega de fármacos aos sitios de inflamación poden mellorarse, o que require unha dosificación menos frecuente que outros inxectabeis.
Despois da dose inicial, hai un horario flexible de dosificación.
Cimzia pódese administrar a intervalos de dúas ou catro semanas -en só ou con metotrexato.
Cimzia Performance in Clinical Trials
Resultados de proba clínico positivo para Cimzia. Os estudos de dúas fases III mostraron un beneficio significativo cando Cimzia foi usado só ou en combinación con metotrexato en adultos con artrite reumatoide activa (ou sexa, sinovite activa ).
En concreto, o estudo FAST4WARD de 24 semanas demostrou que 400 mg de Cimzia, administrado por subcutánea cada 4 semanas, reduciu significativamente a dor e os signos e síntomas da artrite reumatoide e mellorou a función física en comparación cos do placebo.
Os estudos RAPID revelaron o beneficio de usar Cimzia xunto co metotrexato. RAPID1 mostrou un beneficio a longo prazo no uso de Cimzia en términos de alivio dos síntomas, mellorando a produtividade e calidade de vida e reduciron a fatiga. Un segundo estudo RAPID, coñecido como RAPID2, demostrou que Cimzia xunto con metotrexato melloraron significativamente os signos e síntomas da artrite reumatoide, inhibiron a progresión da enfermidade e melloraron a función física en pacientes con artrite reumatoide activa.
Efectos secundarios de Cimzia
Efectos secundarios graves desenvolveuse nalgunhas persoas que toman Cimzia. A información de prescrición dispoñible para Cimzia advirte sobre:
- Infeccións graves, incluída a tuberculose
- Cáncer, incluíndo linfoma
- Problemas do sistema nervioso, incluíndo a esclerose múltiple
- Reaccións alérxicas
- Problemas de sangue
- Insuficiencia cardíaca nova ou empeorada
- Reaccións inmunes, incluíndo síndrome de tipo lupus
Os efectos secundarios máis comúns asociados con Cimzia son infeccións respiratorias superiores, infeccións do tracto urinario, dor nas articulacións e reaccións no lugar da inxección.
¿Está aprobada Cimzia FDA?
O 22 de abril de 2008, Cimzia foi aprobado pola FDA para tratar a enfermidade de Crohn de moderada a severamente activa en adultos que non foron axudados por tratamentos habituais. O 14 de maio de 2009, Cimzia foi aprobado pola FDA para tratar pacientes adultos que teñen artrite reumatoide moderadamente a moi activa. Tamén se engadiron indicacións para a artrite psoriásica e a espondilite anquilosante .
Cimzia está dispoñible nunha xiringa pre-chea que leva a condecoración de facilidade de uso da Fundación Arthritis. O deseño da xiringa é o resultado dunha colaboración entre UCB e OXO (máis coñecida pola súa liña de utensilios de cociña ergonomía e outras ferramentas de fácil utilización).
Fontes:
Cimzia. Información completa sobre a prescrición. UCB. Revisado abril de 2016.
http://www.cimzia.com/assets/pdf/Prescribing_Information.pdf
Cimzia. Guía de medicación. UCB, Inc. Revisada en abril de 2016.
http://www.cimzia.com/assets/pdf/MedicationGuide.pdf