Visión xeral
Existen agora unha serie de opcións para o tratamento da obesidade. Estes inclúen cambios na dieta e estilo de vida, as drogas de perda de peso e os dispositivos e procedementos que van desde a cirurxía bariátrica completa ata dispositivos máis novos e mínimamente invasivos.
No verán de 2016, a Food and Drug Administration de Estados Unidos (FDA) aprobou o dispositivo de perda de peso chamado AspireAssist, comercializado por Aspire Bariatrics.
Que é AspireAssist?
AspireAssist é un dispositivo de perda de peso aprobado para o tratamento da obesidade en adultos con polo menos 22 anos de idade e que teñen un índice de masa corporal (IMC) de 35 a 55. O dispositivo fai que os usuarios poidan baleirar unha porción de o seu contido estomacal a través dun tubo estomacal (coñecido como tubo de gastrostomía) nun baño despois de cada comida.
O dispositivo AspireAssist está destinado para o seu uso a longo prazo en adultos que non puideron alcanzar a perda de peso adecuada a través de métodos non quirúrgicos como os cambios de estilo de vida e os medicamentos para a perda de peso.
Cómo funciona
Como se mencionou anteriormente, AspireAssist fai uso dun tubo colocado a través dunha abertura no estómago, permitindo drenar parcialmente os contidos do estómago despois dunha comida. Nun estudo piloto de Sullivan e colegas, descubriuse que reduciu a cantidade total de calorías absorbidas nun 30 por cento.
O dispositivo AspireAssist contén un tubo de gastrostomía, como se observou anteriormente, así como unha válvula de porto, un dispositivo externo que contén un conector, un depósito de auga e un tubo de drenaxe cunha abrazadeira.
Ao redor de 20 a 30 minutos despois dunha comida, o usuario do dispositivo AspireAssist anexa o tubo de gastrostomía ao dispositivo externo e abre a chave do porto, permitindo así que os contidos do estómago escorren nun baño por forza de gravidade.
É importante ter en conta que a comida debe ser masticada a fondo durante a comida anterior para que se axuste polo tubo de drenaxe, que ten só 6 milímetros de diámetro.
Unha vez que o drenaje cesa, o usuario de AspireAssist debe encher o tubo eo estómago con auga limpa e potable do depósito de auga que vén co dispositivo.
Todo o proceso estímase entre aproximadamente 5 e 10 minutos.
Se es usuario deste dispositivo, teña en conta que será necesario manter unhas consultas de seguimento regulares co seu médico, xa que o conector debe ser substituído despois de 115 ciclos (aproximadamente 5 a 6 semanas).
Tamén é necesario nesta visita de seguimento para confirmar que o dispositivo AspireAssist funciona correctamente. Tamén é necesario que a lonxitude do tubo se axuste ao perder peso. O seu médico tamén seguirá ofrecendo consellos de dieta e estilo de vida en cada visita de seguimento.
Custo
Segundo a Carta Médica sobre Drogas e Terapéutica, segundo a información do fabricante, espérase que os custos combinados do procedemento inicial máis o primeiro ano de seguimento sexa de $ 8,000 a $ 13,000.
Eficacia
Nun resumo publicado nun suplemento á revista Gastroenterology , os investigadores do xornal PATHWAY descubriron que aqueles pacientes que foron asignados ao tratamento con AspireAssist máis un asesoramento sobre o estilo de vida durante aproximadamente un ano lograron un total de 31.5 por cento de peso en peso, en comparación só con 9.8 por cento do exceso de peso perdido no grupo que foi asignado ao consello de estilo de vida só.
Non hai resultados máis obtidos a partir de estudos a longo prazo, polo que é difícil determinar cales serán os efectos a longo prazo sobre a perda de peso e a calidade de vida con AspireAssist.
Efectos secundarios
No ensaio PATHWAY mencionado arriba, polo menos o 5% dos pacientes tiveron efectos secundarios asociados co dispositivo AspireAssist.
Os efectos secundarios reportados inclúen dor abdominal, náuseas e / ou vómitos, cambios nos hábitos intestinais e inflamación ou irritación en torno á zona do tubo de gastrostomía. Outros efectos secundarios que se observaron incluíron infección, sangrado e / ou descarga ao redor da abertura ao estómago.
A maioría destes efectos secundarios parecíanse resolver dentro de 30 días.
En 4 dos 111 pacientes tratados con AspireAssist na proba PATHWAY, o dispositivo asociouse con eventos adversos graves, como a necesidade de reemplazo do tubo de gastrostomía, infección abdominal e ulceración.
Notablemente, na súa revisión do dispositivo, a Carta Médica sobre Drogas e Terapéutica concluíu: "O dispositivo AspireAssist é menos invasivo que a cirurxía bariátrica para o tratamento da obesidade e pode ser efectivo para algúns pacientes, pero os datos dispoñibles son limitados ea lista de contraindicacións é extensa ".
Outras opcións de dispositivos para perda de peso
Outro dispositivo estivo no mercado para o tratamento da obesidad desde xaneiro de 2015. Este dispositivo aprobado pola FDA, coñecido como o Sistema recargable de Mestre , funciona ao dirixir a vía nerviosa entre o cerebro eo estómago que exerce o control sobre sentimentos de fame e plenitude. . Consiste nun xerador de impulsos eléctricos que é recargable, xunto con cables e electrodos. Están implantados quirúrgicamente no abdome. A continuación, envía impulsos eléctricos ao nervio vago, o que axuda a regular o baleirado do estómago e envía sinais ao cerebro que o estómago está sentindo baleiro ou cheo.
Segundo EnteroMedics Inc., a compañía que fabrica o dispositivo, os bloques do Sistema recargable de Maestro sinalan que o nervio vaginal normalmente enviaríase ao cerebro, reducindo os sentimentos de fame e facendo que os pacientes se sintan cheos antes do que doutra forma.
O 28 de xullo de 2015, a FDA anunciou a aprobación doutro dispositivo para o tratamento da obesidade: o dispositivo de balón temporal coñecido como ReShape Integrated Dual Balloon System (ReShape Dual Balloon).
Do mesmo xeito que o dispositivo AspireAssist, o ReShape Dual Balloon tamén require un procedemento endoscópico para colocar o dispositivo, que se insire no estómago a través da boca e do esôfago. Como observou a FDA, "o dispositivo non cambia ou modifica a anatomía natural do estómago", e os pacientes son alentados a "seguir unha dieta e un plan de exercicio de supervisión médica para aumentar os esforzos da perda de peso" mentres se usa o dispositivo. Isto axuda a garantir que os pacientes sexan capaces de manter a súa perda de peso cando o dispositivo se elimine.
O dispositivo está destinado a ser temporal e, de acordo coa FDA, debe ser eliminado seis meses despois da súa inserción por primeira vez.
Crese que o ReShape Dual Balloon funciona ocupando espazo no estómago, o que probablemente provoca sentimentos de plenitude, pero pode haber outros mecanismos no traballo que aínda non se entenden.
Opcións cirúrxicas para a perda de peso
As opcións cirúrxicas máis invasivas e tradicionais adoitan estar baixo a categoría de cirurxía bariátrica e poden incluír cirurxía de bypass gástrico, bandas gástricas (bandas de volta), e gastrectomía de manga (manga gástrica), entre outros.
Para ser candidato á cirurxía bariátrica, unha persoa debe ter un IMC de 40 ou superior ou un IMC de 35 ou maior nunha persoa que teña outras condicións médicas (coñecidas como "condicións comórbidas") causadas pola obesidade. .
A cirurxía de perda de peso máis popular resulta ser o procedemento de manga gástrica ou a gastrectomía da manga. De feito, en gran parte debido á súa eficacia e seguridade en comparación con outros procedementos, segundo a fonte de cirurxía bariátrica, o procedemento de manga gástrica agora parece estar superando o bypass gástrico como o novo procedemento do "estándar ouro".
A operación da gastrectomia da manga ten como obxectivo permitir que os pacientes reduzan a ingesta de alimentos, o que induce a perda de peso. Neste procedemento, aproximadamente o 60 por cento do estómago é eliminado (xeralmente laparoscópicamente ), de forma que a parte restante do estómago toma a forma dun tubo ou manga.
Debido a que o estómago é máis pequeno despois da operación, o paciente da manga gástrica verase máis rápido e con menos comida. Por estes motivos, o procedemento de manga gástrica coñécese como tipo de cirurxía bariátrica "restritiva".
Como discutir co seu médico
Se tes obesidade e sinto que xa probou varias opcións médicas, así como cambios na dieta e estilo de vida, e estes non funcionaron para ti, debes consultar as túas opcións co teu médico. É importante ter moita reflexión e consideración sobre calquera decisión de proceder coa cirurxía electiva, especialmente unha cirurxía ou procedemento de perda de peso.
O seu médico pode discutir con vostede cal opcións poden ser unha boa opción para vostede como individuo, dado o seu IMC particular e calquera outras enfermidades crónicas que poida ter. Nesta discusión, pode pesar os pros e contras de calquera posible cirurxía ou procedemento de perda de peso.
Tamén é moi importante asegurarte de discutir e coñecer os efectos secundarios de calquera procedemento, cirurxía ou dispositivo que estás a considerar, xa que cada opción ven con polo menos algúns efectos secundarios, algúns dos cales poden ser graves.
Por outra banda, se é un bo candidato para unha determinada cirurxía ou procedemento de perda de peso, e está ben informado e está preparado para seguir co seu equipo médico ou quirúrgico en intervalos regularmente programados seguindo o procedemento, a cirurxía de perda de peso Pode ter unha serie de beneficios para a saúde, incluíndo o tratamento da diabetes e a presión arterial elevada, así como a redución do risco de enfermidade cardíaca.
Fontes:
AspireAssist: un novo dispositivo para a perda de peso. Med Lett Drugs Ther. 2016; 58: 109-110.
Durkin M. Pesando as opcións para a cirurxía bariátrica. ACP Internist 2016; 36 (1): 1.
FDA News Release. A FDA aproba un dispositivo de globo temporal non quirúrgico para tratar a obesidade. Accedeu en liña en http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm456296.htm o 29 de xullo de 2015.
Sullivan S, Stein R, Jonnalagadda S, Mullady D. Edmundowicz S. A terapia de aspiración leva á perda de peso en obesos: un estudo piloto. Gastroenteroloxía. 2013; 145: 1245.
Thompson CC et al. O AspireAssist é unha ferramenta eficaz no tratamento da obesidade de clase II e clase III: resultados dun ensaio clínico dun ano. Gastroenteroloxía. 2016; 150 (suppl1): S86, resumo 381.