Os supervivientes do cancro viven máis que nunca, e estes saltos e límites son en parte debido a novos medicamentos. Hoxe en Chicago, nunha conferencia científica chamada ASCO, a reunión anual da Sociedade Americana de Oncoloxía Clínica, os expertos en cancro enfrontan retos clave na oncoloxía.
Tamén senten un auténtico optimismo e, ás veces, emoción.
Os datos de última hora mostran que Gazyva, un novo medicamento contra o cancro , está axudando a un grupo especial de persoas que están a loitar contra unha especie de cancro de sangue coñecido como linfoma non Hodgkin ou NHL.
Sobre o linfoma non Hodgkin
Hai dous tipos principais de linfoma: linfoma de Hodgkin e NHL. Aproximadamente o 85 por cento de todos os linfomas diagnosticados son NHL. Segundo a American Cancer Society, espérase que preto de 72.000 persoas serán diagnosticadas con NHL nos Estados Unidos en 2015 e preto de 20.000 morrerán da enfermidade.
Sobre o estudo
Existen boas opcións para as persoas que loitan contra diferentes tipos de cancro de sangue . Con todo, como saben os supervivintes, ás veces non se trata só de gañar unha única batalla .
Moitas persoas están familiarizadas con rituximab (Rituxan) e as ganancias na supervivencia asociadas co uso de tales anticorpos monoclonales. As grandes proteínas están deseñadas para atacar e destruír as células cancerosas en combinación coa quimioterapia de xeito máis eficiente que a quimioterapia.
O estudo presentado en ASCO utilizou un novo anticorpo monoclonal chamado obinutuzumab que foi aprobado pola FDA co nome comercial Gazyva desde 2013 para o tratamento da leucemia linfocítica crónica en combinación coa quimioterapia de clorambucilo en pacientes inxenuos tratados.
"Desenvolvemos Gazyva para mellorar os medicamentos actuais e estean satisfeitos de ver como proporcionou un beneficio para as persoas que deixaron de responder aos estándares de atención", di Nancy Valente, MD, vicepresidente de Genentech Global Hematology Development.
O estudo, chamado estudo GADOLIN, demostra o potencial de Gazyva neste contexto. O doutor Valente observa que o plan é solicitar a aprobación de Gazyva na NHL con base nestes datos e que esperan ver os resultados de outros dous grandes estudos que están a comparar a Gazyva de cabeza en cabeza con un dos seus máis establecidos. medicamentos.
Pacientes
Os participantes neste estudo foron homes e mulleres con cancro - 413 deles. Todos eles tiveron unha lenta crecente ou indolente NHL que progresou a pesar do tratamento. En concreto, os seus cancros foron refractarios da terapia baseada en rituximab, é dicir, a quimioterapia rituximab ou rituximab plus, o que significa que a súa enfermidade progresou durante ou dentro dos seis meses posteriores a ese tratamento .
Tratamentos
Os participantes do estudo con NHL de crecemento lento tratados anteriormente foron colocados en 2 grupos diferentes, para un tratamento adicional:
- Gazyva máis bendamustina, seguida de Gazyva só
- Quimioterapia Bendamustina só
Resultados
- O tratamento baseado en Gazyva reduciu o risco de empeorar a enfermidade ou a morte nun 45 por cento en comparación coa quimioterapia en solitario.
- O estudo foi detido precozmente debido ao elevado nivel de beneficio que se viu no grupo Gazyva en comparación co grupo bendamustino, é dicir, non sería ético manter o grupo bendamustino en cegueira sobre os resultados do grupo Gazyva.
Non se detectaron sinais de seguridade inesperados con Gazyva.
O que isto significa
Unha persoa con NHL indolente pasa frecuentemente por roldas de recaídas e remisión e as opcións poden estar limitadas se o tratamento baseado en rituximab deixa de funcionar. Así, unha nova combinación que parece funcionar bastante ben nos pacientes refractarios é unha boa noticia.
"A maioría das persoas con reincidencia indolente de NHL repetidamente e as opcións de tratamento fanse máis limitadas e as respostas á terapia tenden a ser menos duradeiros cada vez que a enfermidade regresa. Son animada polos datos de GADOLIN porque a obinutuzumab ea bendamustina son unha combinación novedosa que parece ser altamente eficaz ", di Laurie Sehn, MD, Oncólogo Médico da BC Cancer Agency e Clínica Profesora Asociada da Universidade de Columbia Británica.
Sobre Gazyva
No estudo do linfoma actual, Gazyva estendeu o tempo en que as persoas con NHL indolente refractaria vivían sen que a enfermidade empeorase. Genentech e Roche, as empresas biotecnolóxicas que desenvolven este medicamento, enviarán datos deste estudo ás autoridades reguladoras dos Estados Unidos, Europa e todo o mundo para a súa aprobación.
Gazyva é un anticorpo monoclonal deseñado para unirse ao CD20, unha proteína que se atopa só nas células B, a mesma proteína que tamén é obxecto de rituximab. Gazyva destrúe as células de CD20 de forma directa e conxunta co sistema inmunitario do corpo. Se pensa que Gazyva ten unha maior capacidade de inducir a morte directa da célula e induce unha maior actividade na forma en que recluta o sistema inmunitario do corpo para atacar as células B: citotoxicidade celular dependente de anticorpos ou ADCC cando se compara con rituximab.
Efectos secundarios e eventos adversos
Cando se usa só, os efectos secundarios de Gazyva son, en xeral, menos pronunciados que os efectos colaterais dos axentes de quimioterapia. Os efectos secundarios máis comúns con Gazyva son as reaccións de infusión, o baixo índice de glúteos brancos, os baixos recortes de plaquetas, o baixo número de glóbulos vermellos, a febre, a tose, as náuseas ea diarrea.
Gazyva pode causar eventos adversos graves ou que ameazan a vida: a reactivación da hepatitis B, a leucoencefalopatía multifocal progresiva ou a PML, as reaccións de infusión, a síndrome de lise tumoral e as infeccións. Ademais, Gazyva pode causar reaccións de infusión, unha disminución nos conteos de glúteos brancos e unha disminución nos conteos de plaquetas que poden ser graves ou ameazando a vida.
Fontes
GADOLIN: resultados primarios dun estudo de fase III de obinutuzumab plus bendamustina en comparación con bendamustina só en pacientes con linfoma indolente non Hodgkin refratários con rituximab. J Clin Oncol 33, 2015 (suppl; abstr LBA8502).
Tratamento específico para a leucemia linfocítica crónica: potencial clínico de obinutuzumab. Farmacoxenómica e Medicina personalizada. 2014; Decembro 22; 8: 1-7.