Cada candidato a drogas ofrece un mecanismo único de acción
Neste momento, o único tratamento dispoñible para a enfermidade celíaca é unha dieta sen glute . Pero isto pronto cambiará.
Unha serie de fabricantes de medicamentos actualmente están levando a cabo ensaios clínicos para avaliar a seguridade ea eficacia dunha serie de novos fármacos. Cada un ten un enfoque e mecanismo de acción diferente (MOA). Espérase que ao inhibir un proceso desta enfermidade, un día podemos borrar completamente a enfermidade celíaca do léxico das enfermidades autoinmunes .
Entre os tres candidatos máis prometedores no narcotráfico:
INN-202 (acetato de Larazotide)
Innovar o INN-202 do farmacéutico (acetato de larazotídeo) é un fármaco que usa unha potente enzima dixestiva que parece poder descompoñer o glute antes de que o seu sistema inmunitario poida reaccionar. Os resultados do ensaio clínico de Fase II foron prometedores e demostraron que a droga era segura e tolerable. O MOA do fármaco tanto diminúe a permeabilidade do intestino mentres que retarda o movemento de antíxenos autoinmunes nos intestinos.
Aínda que o INN-202 pode reducir os síntomas da enfermidade celíaca , é improbable que unha persoa poida comer cantidades ilimitadas de glute. Aínda se necesitaría algunha restrición dietética.
A Food and Drug Administration de Estados Unidos (FDA) controlou rapidamente a droga. Os ensaios clínicos de fase III están en marcha. Os resultados do ensaio poden estar dispoñibles nalgún momento a mediados e finais de 2018
Vacina Nexvax2
Nexvax2 é o único candidato a drogas que ten como obxectivo inmunizar aos individuos contra a enfermidade e permitir que volvan a unha dieta normal. Nexvan2 xa completou con éxito un proceso de seguridade de fase Ib e está en proceso de moverse a ensaios de fase II máis grandes.
Nexvax2 está modelado nunha clase emerxente de vacinas terapéuticas que ten como obxectivo tratar ás persoas xa afectadas por unha enfermidade.
Baséase nos mesmos principios que as terapias de desensibilización tradicional utilizadas para alerxias. Modelos de vacina similares están baixo investigación para tratar enfermidades autoinmunes como esclerose múltiple, diabetes tipo 1 e artrite reumatoide.
Nexvax2 está adaptado xeneticamente ás persoas que teñen un xene específico (DQ2) presente no 90 por cento das persoas con enfermidade. Como tal, a vacina non funcionaría se non tes DQ2,
Máis aló disto, os investigadores que teñen unha pregunta principal son o duración dos efectos da vacina. O ensaio Phase Ib implicaba unha dosificación repetida, mentres que aqueles resultados eran prometedores (máis persoas puideron completar un desafío de glute que aqueles en un placebo), aínda queda por ver como é realmente potente e duradeiro a droga.
Non hai ningunha palabra sobre cando os investigadores embarcaranse nos ensaios clínicos de Fase II / III.
BL-7010
O BL-7010 ofrece unha visión totalmente diferente para o tratamento da enfermidade celíaca. En lugar de dirixir os intestinos ou a resposta autoinmune, o BL-7010 únese á propia proteína gluten e inhibe a súa capacidade de absorción.
O BL-7010 é un polímero non absorbente capaz de ocultar o glute das enzimas que pretenden descompoñelas. Ao lograr isto, o sistema inmunitario é menos capaz de provocar unha resposta autoimmune.
O glute e a droga unidos serían expulsados do corpo nas feces.
Despois de realizar probas completas de Fase I e II, os fabricantes tomaron unha ruta alternativa e comezaron a promocionar o BL-7010 como un complemento alimentario en vez de unha droga farmacéutica. En xaneiro de 2016, a empresa recibiu a aprobación para iso da Unión Europea e está emprendiendo un ensaio de eficacia clínica baixo a clasificación dun dispositivo médico Class IIb.
Unha palabra de
Aínda que é prometedor, aínda non está claro se algunha destas drogas fará que se comercialice. Ao final, calquera candidato tería que cumprir tres promesas se deben ser consideradas viables.
Deberían ser facilmente administrados, duradeiros, ofrecer horarios de dosificación razoables, ser ben tolerábeis e, sobre todo quizais, sexa accesible.
Polo tanto, aínda hai moito que responder. Pero, con investigacións continuas e unha maior comprensión dos mecanismos da enfermidade , pronto poderemos ver un día no que xa non vivamos sen glute.
> Fonte:
> Wingjiranirun, M .; Kelly, C .; e Leffler, D. "Estado actual dos desenvolvementos de drogas da enfermidade celíaca". American Journal of Gastroenterology. 2016; 111 (6): 779-86.