Os ensaios clínicos son moi importantes: son a única forma en que se fan dispoñibles novas drogas e procedementos para tratar o cancro. Non obstante, só un 5% dos pacientes con cancro participan nun ensaio clínico como parte do seu tratamento. Por que? Mitos sobre ensaios clínicos, como ser un cobaya, foron distribuídos e mesmo ilustrados nos cómics.
Cales son estes mitos e cales son os feitos sobre estudos médicos para o cancro?
Mito nº 1: é un porco de Guinea
En contraste coa súa reputación ás veces, non es un conejillo de indias se participa dun ensaio clínico. Pero axuda a ter coñecemento da fase dun proceso clínico que se ofrece e do propósito desta fase particular.
Na maioría das veces un ensaio clínico implica o uso dun tratamento que xa se utilizou para moitas persoas e pode funcionar mellor que os tratamentos estándar. Un ensaio de fase 3: a fase dos ensaios que normalmente teñen o maior número de persoas inscritos, faise co obxectivo de responder a pregunta "¿funciona este tratamento mellor que o tratamento estándar, ou ten menos efectos secundarios que o tratamento estándar? ? "A fase 3 é o último paso antes de que o Food and Drug Administration (FDA) aprobe un medicamento a través do proceso de aprobación da FDA.
Antes de entrar nun ensaio de fase 3, realízanse ensaios de fase 2. Un ensaio clínico de fase 2 faise para responder á pregunta "¿funciona este tratamento?"
Algúns do tempo en que se realiza un ensaio clínico por primeira vez en humanos despois de probar un medicamento ou tratamento con animais. Estes ensaios, ensaios de fase 1 , adoitan realizarse con só un pequeno número de persoas e están deseñados para responder á pregunta "¿é seguro este tratamento?"
Antes de optar por participar nun ensaio clínico, os investigadores discutirán contigo a fase do ensaio clínico que está a mirar, o que pode esperar e as posibles complicacións. En xeral, a gran maioría das persoas con cancro (97 por cento) que participan nun ensaio clínico afirman que foi unha experiencia positiva.
Mito nº 2: Só debes participar nunha proba clínica se nada funciona
Entender as fases descritas arriba pode axudar a responder a esta pregunta. Nalgúns casos, a resposta pode ser si: se nada máis está a traballar un ensaio de fase 1 pode axudarche a seguir investigando para outros coa túa enfermidade (e ten unha pequena probabilidade de marcar a túa diferenza tamén). Pero normalmente, a xente participa en ensaios clínicos por outros motivos. Os ensaios clínicos do cancro están dispoñibles para as persoas en todas as etapas da súa enfermidade. Con novas investigacións sobre a xenética do cancro eo posterior desenvolvemento de terapias específicas (terapias que teñen como obxectivo anomalías específicas nas células cancerosas e que moitas veces o fan con menos efectos secundarios que a quimioterapia tradicional), é probable que para algunhas persoas póidase recomendar un ensaio clínico o primeiro tratamento seguindo o diagnóstico.
Mito nº 3: unha proba clínica faise para ver se as persoas poden vivir máis tempo
Este non é realmente un mito.
Ás veces fanse estudos clínicos para ver se a xente sobrevivirá máis tempo cun novo tratamento. Pero algúns estudos avalían cousas distintas da supervivencia, como a calidade de vida. Por exemplo, un fármaco pode ser probado nun ensaio clínico para ver se diminúe as náuseas da quimioterapia mellor que os tratamentos actuais dispoñibles. Hai tamén moitos outros tipos de ensaios clínicos. Algúns métodos de estudo para previr o cancro. Outros miran formas de proxectar ou diagnosticar o cancro.
Mito # 4 - Unha vez que estás nunha proba clínica non podes cambiar a túa mente
Se estás involucrado nun ensaio clínico, podes deixar de participar no estudo sempre que queiras parar.
Nunca se verá obrigado a continuar se atopa os efectos secundarios intolerábeis ou se ten algún outro motivo polo que quere parar.
Mito nº 5: Non saberás se estás obtendo un medicamento novo ou un vello medicamento ou un placebo
Algúns estudos clínicos teñen un grupo placebo, pero isto non significa que estea en risco de recibir ningún tipo de tratamento cando estea dispoñible un tratamento que poida axudar. Os placebos raramente se usan nos ensaios clínicos para estudar tratamentos de cancro e, se hai algunha posibilidade de que reciba un placebo, estará claramente informado. Pode usarse un grupo placebo se se está probando un medicamento ou un procedemento para ver se é máis efectivo que non facer nada. E - se a droga ou o procedemento experimental / experimental é claramente mellor que un placebo, pararase un ensaio clínico para permitir que os que reciben un placebo reciban o tratamento eficaz que se mostre a proba.
É certo que moitos estudos son "cegos". Isto significa que nin vostede nin os seus médicos saben se está a recibir o tratamento estándar ou o tratamento que se está a avaliar no estudo. Pero, de novo, se un tratamento se atopa antes de completar o estudo é claramente superior, sexa o tratamento do estudo ou o tratamento estándar, o estudo interromperse para permitir que os que recibiron o que, polo tanto, parece ser un tratamento inferior Recibir o tratamento superior. Máis información sobre a comprensión da terminoloxía clínica .
Mito nº 6: unha proba clínica significa que podes perder a atención noutros tratamentos
Cando se avaliou por un ensaio clínico e se hai un mellor tratamento dispoñible, informámoslle antes de participar nunha proba. É certo que, ás veces, recibir un tratamento, sexa un tratamento estándar ou un tratamento de estudos clínicos, significa que pode ser inelegible para un ensaio clínico diferente no futuro. É importante falar coidadosamente co seu oncólogo e os investigadores para o estudo para saber se haberá algunha limitación no futuro se participa na proba.
Mito # 7: o tratamento que recibirá é mellor que o tratamento estándar
Nun estudo clínico, non hai garantía de que o tratamento que recibirá será mellor que o tratamento estándar dispoñible. Ese é o propósito do ensaio clínico. Nalgúns casos, por exemplo, os pacientes con cancro de pulmón con algo chamado ALK-positivo de cancro de pulmón , antes de que un tratamento efectivo foi aprobado pola FDA, os investigadores poderían ter a certeza de que este subconxunto de persoas con cancro de pulmón melloraría a medicación de ensaio clínico que co tratamento estándar.
Mito nº 8 - Ninguén máis pode obter un tratamento atopado para ser superior ata que se realice o ensaio
Ás veces, un tratamento é claramente superior ao tratamento estándar antes de completar un ensaio clínico. Algunhas persoas que están gravemente enfermos poden utilizar a droga fóra dun ensaio clínico a través dun proceso chamado "uso compasivo" ou acceso ampliado .
Mito # 9 - A miña familia e amigos queren que teña un xuízo polo que teño que participar
Participar nun ensaio clínico é unha decisión moi persoal. Aínda que poida recibir comentarios dos seus seres queridos e proveedores de coidados de saúde, só pode decidir se é o que máis lle corresponde.
Mito # 10: o teu oncoloxía faralle saber se es candidato a unha proba clínica
A miúdo isto é certo. Pero é importante lembrar que os oncólogos son humanos. Ninguén pode ser consciente de todos os estudos clínicos de cancro en progreso en todo o mundo, e os requisitos e restricións exactas para os pacientes a seren inscritos. Tamén é importante ter en conta que os ensaios clínicos non se realizan necesariamente en cada centro de cancro.
O seu médico pode recomendar un ensaio clínico no seu centro de cancro ou pode recomendar que viaxa a outro centro de cancro para participar nunha proba. Pero tamén é posíbel consultar os ensaios clínicos para o seu cancro particular en liña. Dado que isto pode ser confuso, tamén hai dispoñibles servizos gratuítos de correspondencia nos que un navegador de enfermeiras falará contigo e despois intentará adaptalo á súa situación particular con ensaios clínicos actualmente dispoñibles.
> Fontes:
> Administración de Drogas e Alimentos dos Estados Unidos. Aprende sobre o acceso expandido e outras opcións de tratamento. Actualizado o 01/01/18. http://www.fda.gov/ForPatients/Other/default.htm