O composto inyectable reduce a dor arterial anticipada
Synvisc (hylan GF 20) é un fluído viscoso derivado dunha sustancia coñecida como hialuronano (hialuronato de sodio). Hyaluronan é un producido naturalmente no corpo para axudar a lubricar as articulacións. A forma atopada en Synvisc está feita de substancias gelatinosas derivadas dun peiteado de galiña.
Synvisc úsase nunha forma de terapia coñecida como viscosupplementation na que a sustancia é inxectada en espazos conxuntos para axudar a aumentar a lubricación.
Visión xeral sobre drogas
As inxeccións Synvisc son aprobadas para o tratamento da osteoartritis do xeonllo en persoas que non responderon a terapia máis conservadora, incluíndo analxésicos e non drogas.
Synvisc distribúese nunha inxección de dous mililitros directamente na articulación do xeonllo. Aínda non se aprobou ningunha articulación que non sexa o xeonllo. Synvisc adoita entregarse como unha serie de tres inxeccións entregadas cada outra semana. Para obter os mellores resultados, os fluídos sinoviales na cavidade do xeonllo normalmente elimináronse antes da primeira inxección.
Hai outro produto Synvisc, coñecido como Synvisc-One, que se administra como un único tiro de seis mililitros.
Synvisc foi aprobado para o seu uso pola Food and Drug Administration de Estados Unidos o 8 de agosto de 1997. Synvisc-One recibiu a aprobación da FDA o 26 de febreiro de 2009. Os efectos secundarios máis comúns asociados con Synvisc inclúen:
- Dor, inchazo ou rixidez no xeonllo inxectado
- Deriva conxunta ("auga no xeonllo")
- Dor nerviosa conxunta
- Rash ou colmeas
- Febre
- Náuseas
- Cefalea
- Mareo
- Calambres musculares
- Fatiga
A maioría destes síntomas son de leve a moderada gravidade e resolveranse por si mesmos sen tratamento. Se algún dos síntomas persiste ou empeora, chame ao seu médico de inmediato xa que isto pode ser un sinal dunha infección ou alerxia.
Eficacia de Synvisc no retraso da cirurxía do xeonllo
Se realizou un ensaio clínico para avaliar a eficacia de Synvisc en persoas con artrose avanzada dun ou dous xeonllos. Os participantes inclúen 56 mulleres e 52 homes cunha media de idade de 62 anos. Cada un non puido atopar alivio con medicamentos antiinflamatorios non esteroides (AINEs) ou cortisona .
Durante o xuízo, cada participante recibiu tres inxeccións Synvisc unha semana separadas. As avaliacións realizáronse nun, tres, seis, 12, 15 e 18 meses. O estudo tiña como obxectivo evaluar o alivio percibido da dor entre os participantes no estudo e establecer o xeito no que o tratamento foi o atraso da cirurxía total de reemplazo do xeonllo (TKR) .
Tras a conclusión, os investigadores revelaron que 72.6 por cento dos pacientes tratados con Synvisc evitaban a cirurxía TKR ao longo do curso. Aínda que non se observaron efectos secundarios graves ou a longo prazo, oito persoas experimentaron reaccións inflamatorias agudas tras as inxeccións. Ningún foi considerado serio.
Baseado no Western Western Ontario e no McMaster Universities Osteoarthritis Index ( WOMAC ), unha avaliación utilizada para medir os niveis de dor percibidos, a xente de Synvisc experimentou unha caída de ata o 20 por cento na dor en comparación coas do placebo.
A artrosis do xeonllo é hoxe o tipo máis común de artrite nos Estados Unidos, afectando a un estimado de 13,7 millóns de persoas. Con base nos resultados do estudo, Synvisc considérase un medio seguro e eficaz de tratar a dor ea discapacidade nesta poboación e, cando se usa de forma adecuada, pode axudar a demora a cirurxía durante tres anos ou máis.
> Fonte:
> Administración de Drogas e Alimentos dos Estados Unidos. (2008) "Resumo Synvisc-One propostos de seguridade e eficacia". Silver Spring, Maryland.