Novo fármaco capaz de tratar as 6 cepas en 8 semanas
Mavyret (glecapravir, pibrentasvir) é unha droga de combinación de dose fixa utilizada no tratamento da infección crónica de hepatitis C (HCV) . As drogas utilizadas en Mavyret funcionan bloqueando dúas proteínas individuais que o virus necesita para reproducir.
Mavyret foi aprobado o 3 de agosto de 2017 pola Food and Drug Administration de Estados Unidos para o seu uso en adultos de 18 anos ou máis. A investigación suxire que o fármaco pode alcanzar taxas de cura entre o 92 por cento eo 100 por cento segundo o subtipo HCV, cifra que está máis ou menos en sintonía con outros antivirales de acción directa (DAA) actualmente utilizados no tratamento con hepatitis C.
Pros e contras
Mavyret é capaz de tratar as seis cepas de HCV ( xenotipos ) e pode usarse tanto en persoas que nunca foron expostas a medicamentos contra o VHC e aqueles que previamente non trataron. Ademais, a droga pode usarse en persoas con cirrose compensada (na que o fígado aínda funciona).
Mavyret ten unha vantaxe clave sobre medicamentos similares porque pode tratar a infección crónica de hepatitis C en tan só oito semanas. Todas as outras drogas requiren non menos de 12 semanas para pacientes recientemente tratados. Isto inclúe a combinación do medicamento HCV Epclusa que tamén se aproba para os seis xenotipos.
Con todo, a diferenza de Epclusa, Mavyret non se pode usar en persoas con cirrose descompensada (cuxos fígados xa non funcionan).
Outro diferenciador clave é o prezo . Mentres que medicamentos como Epclusa teñen un prezo por xunto de preto de 75.000 dólares por un curso de 12 semanas (ou 890 dólares por comprimido), Mavyret ofrécese en 26.400 dólares por un curso de oito semanas (ou $ 439 por tableta).
A diferenza de prezo pode ser suficiente para convencer ás aseguradoras de saúde de expandir o tratamento aos 3,9 millóns de estadounidenses crónicamente infectados polo VHC, a maioría dos cales teñen que esperar ata que se produza unha insuficiencia hepática importante antes de que o tratamento poida ser aprobado.
Recomendacións de prescrición
A dosificación recomendada de Mavyret é tres comprimidos tomados unha vez ao día con alimentos.
Cada tableta contén 100 miligramos de glecaprevir e 40 miligramos de pibrentasvir. As píldoras son de cor rosa, oblongo, revestidas de película e reabastecen con "NXT" nun lado.
A duración da terapia varía segundo o xenotipo de HCV, a experiencia de tratamento e o estado do fígado do paciente, do seguinte xeito:
- Anteriormente non tratado sen cirrosis: oito semanas
- Anteriormente non tratado con cirrosis compensada: 12 semanas
- Tratado previamente con xenotipos 1, 2, 4, 5 e 6 do VHC sen cirrosis: de oito a 16 semanas, dependendo da terapia previa
- Tratado previamente con xenotipos 1, 2, 4, 5 e 6 de HCV con cirrosis compensada: 12 a 16 semanas, dependendo da terapia previa
- Anteriormente tratado con xenotipo 3 de HCV con ou sen cirrosis: 16 semanas
Aproximadamente o 75 por cento dos estadounidenses con hepatitis C teñen o xenotipo 1, que é o máis prevalente pero tamén o máis difícil de tratar. En cambio, entre o 20 eo 25 por cento teñen genotipos 2 e 3, mentres que só un pequeno puñado ten genotipos 4, 5 ou 6.
Efectos secundarios
A DAA de nova xeración como Mavyret teñen moito menos efectos secundarios que as terapias de xeración anterior, moitos dos cales inclúen o interferón pegilado ( Peginterferon ) e ribavirina . Os efectos secundarios máis comúns asociados con Mavyret (que se producen en máis do cinco por cento dos pacientes) inclúen:
- Cefalea
- Fatiga
- Náuseas
- Diarrea
En xeral, os efectos secundarios son manexables e tenden a mellorar co paso do tempo. De feito, a investigación previa ao mercado concluíu que menos do 1% da xente de Mavyret deixou de tratarse como consecuencia de efectos secundarios intolerables.
Interaccións farmacolóxicas
O uso de medicamentos a base de rifampicina, comúnmente empregados para tratar a tuberculose, está contraindicado para o seu uso con Mavyret e debe ser interrompido antes do inicio do tratamento. Estes inclúen drogas coas marcas Mycobutin, Rifater, Rifamate, Rimactane, Rifadin e Priftin.
Se sabe que outras drogas interactúan con Mavyret e poden aumentar ou diminuír a concentración de Mavyret no sangue.
Non se recomenda o seguinte para usar con Mavyret:
- Carbamepazina, usada para tratar convulsións e trastorno bipolar
- Ethinyl estradiol (estrogênio) que contén medicamentos anticonceptivos
- Sustiva (efavirenz) usado na terapia de VIH
- Atorvastatina, lovastatina e simvastatina usadas para tratar o colesterol alto
- St. John's Wort
Deterioro do fígado
Mavyret está contraindicado para o seu uso en persoas con insuficiencia hepática grave (medido por unha puntuación Child-Pugh de C) e non se recomenda para calquera persoa con discapacidade moderada (Child-Pugh B).
É recomendable probar a función do fígado antes do inicio da terapia para evitar complicacións. A puntuación Child-Pugh tamén é útil para determinar a gravidade da enfermidade hepática en base a probas de sangue e unha revisión dos síntomas característicos.
Reactivación da hepatite B
Mavyret debe ser usado con precaución en persoas que teñen tanto hepatitis B como hepatite C. O virus da hepatite B (HBV) foi coñecido por reaccionar durante ou pouco despois do tratamento. A reactivación pode estar acompañada por síntomas de ictericia e inflamación do fígado. Se o tratamento non se detén de inmediato, a reactivación pode provocar insuficiencia hepática e mesmo a morte.
Aínda que a infección por VHB non contraata o uso de Mavyret, requiriría un seguimento máis próximo das encimas hepáticas para identificar os primeiros signos de reactivación.
No embarazo
Mentres Mavyret non está contraindicado durante o embarazo, hai poucos datos clínicos humanos dispoñibles para avaliar o risco real. Dito isto, estudos en animais demostraron que o uso de glecaprevir e pibrentasvir durante o embarazo non se asocia a anomalías fetales, incluíndo a exposición durante a lactancia materna.
Recoméndase a consulta especializada para non só pesar os beneficios e os riscos do tratamento, senón axudar a determinar se o tratamento é unha cuestión de urxencia ou algo que se pode demorar ata despois da entrega.
Para evitar o embarazo durante o tratamento, as parellas son aconsellamos a usar polo menos dous métodos non hormonales de contracepción durante e ata seis meses despois da conclusión da terapia. Dado que non se recomenda o control de natalidade baseado en estróxenos, fale co seu médico para ver se un anticonceptivo oral progresivo só pode ser unha opción adecuada.
> Fontes:
> Abbie, Inc. "Destacados da información de prescripción: comprimidos de Mavyret (glecaprevir e pibrentasvir) , de uso oral Aprobación inicial estadounidense: 2017." Chicago, Illinois; actualizado en decembro de 2017.
> Foster, G .; Gane, E .; Asatryan, A. et al. "ENDURANCE-3: seguridade e eficacia de glecaprevir / pibrentasvir en comparación con sofosbuvir plus daclatasvir en pacientes con infección por HCV xenetípicos 3 infectados sen tratamento sen cirrosis". J Hepatol. 2017; 66 (Suplemento 1): S33.
> Administración de Drogas e Alimentos dos Estados Unidos. "A FDA aproba Mavyret para Hepatitis C." Silver Spring, Maryland; emitido o 3 de agosto de 2017.