Primeira droga capaz de tratar todos os tipos de infección por VHC
Epclusa (sofosbuvir e velpatasvir) é unha droga de combinación de dose fixa utilizada no tratamento da infección crónica por hepatitis C (HCV) . As dúas drogas que compoñen Epclusa funcionan bloqueando tanto unha enzima (ARN polimerase) como unha proteína (NS5A) vital para a replicación do virus.
Visión xeral
Epclusa foi aprobada en xuño de 2016 pola US Food and Drug Administration (FDA) para o seu uso en adultos maiores de 18 anos e é o primeiro axente de acción directa capaz de tratar os seis xenotipos principais do VHC .
Epclusa é apta para pacientes con pacientes non tratados previamente (tratados) e aqueles con resposta parcial ou sen resposta ao tratamento previo de VHC (tratado con experiencia).
Epclusa pode usarse en persoas con diagnóstico de cirrose , aínda que se recomenda que a ribavirina se coadministre en casos de cirrosis descompensada (é dicir, cando o fígado xa non funciona). Epclusa ten unha taxa de curación aproximada ao 100 por cento nalgúns grupos, mentres que a súa eficacia en persoas con cirrose descompensada é tan alta como o 94 por cento.
Epclusa lanzouse cun prezo medio por xunto de $ 74,760 ou $ 890 por pílula durante un curso de 12 semanas.
Prevalencia de hepatite C
Aproximadamente o 75 por cento dos estadounidenses con HCV teñen o genotipo 1, mentres que o 20 a 25 por cento teñen genotipos 2 ou 3. Mentres só un pequeno número de persoas en EE. UU. Está infectado con xenotipos 4, 5 ou 6, seguen sendo as cepas predominantes no Oriente Medio, África meridional e Asia.
En Exipto, o país con maior poboación de HCV, case un de cada sete persoas (14,5 por cento) crese que está infectado.
Entre as persoas que viven co VIH, a taxa de co-infección polo VHC é tan alta como o 30 por cento en EE. UU. E en Europa. Globalmente, a carga total da cofección por VIH / HCV é de aproximadamente 4-5 millóns de persoas, ou entre o 10 eo 15 por cento.
Entre esta poboación, as terapias de HCV considéranse vitais con maiores taxas de coexistencia de insuficiencia hepática. A efectividade de Epclusa no tratamento de todos os xenotipos principais do VHC fai que sexa unha droga particularmente importante desde unha perspectiva global, con só algunhas contraindicacións aos tratamentos. (Vexa a continuación "Contra-indicacións e consideracións").
Dosificación
A dosificación é unha tableta (400mg sofosbuvir / 100mg velpatasvir) tomada diariamente con ou sen comida. As pastillas Epclusa son rosas en forma de diamante e revestidas de película, con "GSI" estampado nun lado e "7916" doutro.
Recomendacións de prescrición
Epclusa prescribe durante un curso de 12 semanas para persoas con infección crónica por VHC, con ou sen cirrose compensada (na que o fígado aínda funciona). En persoas con cirrose descompensada, Epclusa prescríbese durante un curso de 16 semanas en combinación coa droga ribavirina .
Efectos secundarios comúns
Os efectos secundarios máis comúns asociados ao uso de Epclusa (que se producen en polo menos o 5% dos pacientes) son:
- Cefalea
- Fatiga
- Náuseas
- Debilidade e perda de enerxía
- Insomnio
- Irritabilidade
Na investigación clínica, os efectos secundarios considerábanse xeralmente de baixo grao con menos do 1% dos participantes que suspendían o tratamento como consecuencia de eventos adversos.
En pacientes con cirrose descompensada, tamén se informa anemia e diarrea. A investigación clínica suxeriu que os efectos secundarios asociados co uso de Epclusa e ribavirina, mentres que os comúns, eran típicamente leves a moderados, con só o 5 por cento dos participantes descontinuando a terapia como resultado de eventos adversos.
Interaccións farmacolóxicas
Tamén se deben evitar os seguintes cando se usa Epclusa:
- Medicamento contra o cancro: Hycampin
- Anticonvulsivos: Tegretol, Dilantina, Trileptal, fenobarbital
- Medicación anti-tuberculosis: Mycobutin, Rifater, Rifamate, Rimactane, Rifadin, Priftin
- Medicación contra o VIH : Sustiva (efavirenz), impulsada por Aptivus (tipranavir / ritonavir)
- Suplemento a base de plantas: St. John's Wort
Contra-indicacións e consideracións
A droga antiarrítmica Codarone (amiodarona), utilizada para tratar o latido cardíaco irregular, non se recomenda para o seu uso con Epclusa a non ser que se considere médicamente necesario. O uso combinado destes fármacos pode provocar unha grave desaceleración do corazón (bradicardia), cuxo efecto aínda non se comprende completamente. Se se coadministra, a monitorización cardíaca é altamente recomendable.
Normalmente, os inhibidores da bomba de protones non se recomendan para o seu uso con Epclusa a non ser que se considere médicamente necesario. En tal caso, Epclusa debe tomarse con alimentos 4 horas antes da dose de inhibidor da bomba de protón.
En persoas co-infectadas co VIH que usan o medicamento tenofovir (atopado en Truvada , Atripla , Complera e Stribild), hai que ter moito coidado ao prescribir Epclusa. Cando se usa en conxunto, Epclusa pode mellorar as toxicidades relacionadas co riñon asociadas ao uso de tenofovir. Recoméndase o seguimento renal regular.
Os antiácidos (baseados en aluminio ou magnesio) deben tomarse por separado 4 horas antes ou despois da dose Epclusa, mentres que os inhibidores do receptor H2 (tamén coñecidos como bloqueadores H2) deben tomarse simultaneamente con Epclusa ou de 12 horas de separación.
As doses das drogas de estatinas Lipitor (avorvastatina) e Crestor (rovustatina) poden necesitarse reducirse se se prescribe xunto a Epclusa, xa que a combinación destes fármacos pode aumentar tanto a concentración como os efectos secundarios dos medicamentos que baixan o colesterol.
Aínda que non hai contraindicación para o uso de Epclusa no embarazo, hai poucos datos clínicos humanos dispoñibles. Non obstante, os estudos en animais sobre o uso de sofosbuvir e velpatasvir non mostraron ningún efecto sobre o desenvolvemento fetal. Consulta especializada se recomenda durante o embarazo para avaliar a urxencia da terapia de Epclusa, especialmente se comezar inmediatamente ou esperar ata despois do parto.
Recoméndase controlar todas as mulleres con idade menor durante o embarazo durante o curso da terapia. Tamén se recomenda que tanto a muller como o seu compañeiro masculino poidan subministrarse polo menos dous métodos non hormonales de contracepción e que sexan utilizados durante o curso da terapia e durante seis meses despois.
Fontes:
Gilead Science. "DESTACOS DA INFORMACIÓN PRESCRIPTIVA - EPCLUSA ". Foster City, California
Mohamoud, D .; Mumtaz, G .; Riome, S .; et al. "A epidemioloxía do virus da hepatite C en Exipto: unha análise sistemática e síntese de datos". Enfermidades Infecciosas BMC. 2013; 13 (288): DOI 10.1186 / 1461-2334-13-288.