O estudo cuantifica a exactitude real do mundo dos ensaios aprobados de proba de VIH
Como Estados Unidos ten como obxectivo aumentar a identificación e tratamento precoz das persoas con VIH, púxose de manifesto un maior foco na determinación da exactitude das probas de VIH nas configuracións do mundo real, non só para minimizar a cantidade de falsos resultados positivos e falsos resultados de proba de VIH. para identificar mellor os individuos durante as etapas tempranas (agudas) da infección cando o risco de transmisión é especialmente alto.
Para cuantificar isto, investigadores da Universidade de California, San Francisco realizaron unha revisión das máis de 21.000 probas de VIH entregadas entre os anos 2003 e 2008 nalgunha das poboacións de maior prevalencia da cidade. Dos catro tipos de probas usados durante este período: desde ensaios de anticorpos de primeira xeración ata ensaios rápidos recentemente licenciados, 761 persoas foron diagnosticadas con VIH (prevalencia do 3,6%), mentres que 58 foron identificadas durante a infección aguda.
O estudo tamén tiña como obxectivo comparar a precisión dos ensaios de probas máis recentes, incluídos os exames de antíxeno / anticorposición de 4 ª xeración , mediante o recoñecemento do sangue das 58 persoas previamente diagnosticadas con infección aguda.
A precisión foi medida tanto en termos de sensibilidade (a porcentaxe dos resultados da proba que son correctamente positivos) e a especificidade (a porcentaxe de resultados da proba que son correctamente negativos).
| Tipo de proba | Marca | Sensibilidade a partir de 21.234 probas | Especificidade a partir de 21.234 probas | Sensibilidade para a infección aguda a partir de 58 probas |
| Proba de anticorpos de 1 ª xeración (sangue) | Vironostika HIV-1 Microelisa | 92,3% | 100% | 0% |
| Proba de anticorpos de 3 ª xeración (sangue) | Sistemas xenéticos VIH-1/2 | 96,2% | 100% | 34,5% |
| Proba de anticorpos rápidos de 3 ª xeración (sangue) | OraQuick Advance | 91,9% | 100% | 5.2% |
| Proba de anticorpos rápidos de 3 ª xeración (saliva) | OraQuick Advance | 86,6% | 99,9% | - |
| Proba de anticorpos rápidos de 3 ª xeración (sangue) | Uni-gold Recombigen | - | - | 25,9% |
| Proba de anticorpos rápidos de 3 ª xeración (sangue) | Multispot HIV 1/2 | - | - | 19,0% |
| Proba de anticorpos rápidos de 3 ª xeración (sangue) | Clearview Stat Pak | - | - | 5.2% |
| Proba de antíxeno / anticorpo de combinación rápida de 4 ª xeración (sangue) | Determine o VIH 1/2 Ag / Ab Combo | - | - | 54,4% |
| Proba de antíxeno / anticorpo combinación baseada no laboratorio de 4 ª xeración (laboratorio) | ARCHITECT HIV Ag / Ab Combo | - | - | 87,3% |
Que todo isto nos di?
En primeiro lugar, desde o punto de vista da especificidade, as cifras confirmaron que a incidencia de falsos positivos permanece extremadamente baixa, mesmo coas probas de xeración anterior.
Por contrato, a taxa de falsos negativos variou considerablemente, coa proba de saliva rápida OraQuick Advance que realizaba o peor, con pouco máis dun de cada 15 pacientes que recibían un resultado falso negativo.
A cifra só empeorou ao repasar sangue das infeccións agudas. Das 58 mostras probadas, as probas rápidas de 3 ª xeración alcanzaron unha sensibilidade de só 5,2% a 25,9%, o que significa que a maioría destas infeccións faltaranse usando estas tecnoloxías rápidas e baseadas en anticorpos.
Incluso a 4ª xeración Determina a proba de antíxenos / anticorpos rápidos, puido identificar só a metade das infeccións agudas, a pesar de ter unha sensibilidade estimada do 96,6% ea especificidade do 100%. Segundo os investigadores da UCSF, o Determine funcionou mellor durante a infección aguda cando a carga viral do paciente supera as 500.000 copias / ml.
Non sorprendente, o antíxeno / anticorpo combinado ARCHITECT baseado no laboratorio realizou o mellor dos posibles ensaios. Cunha especificidade estimada de entre o 99,1% e unha especificidade do 100%, as probas foron capaces de identificar case o 90% das infeccións agudas.
Que significa isto?
En termos de selección de probas e rendemento, pódense sacar razonablemente as seguintes conclusións:
- As probas de VIH comerciais sen receita realizan un rendemento mínimo en xeral, non só en termos de detección de infección aguda, pero ao regresar unha falsa taxa negativa do 7% .
- As probas combinadas de antíxeno / anticorpo do VIH son moito máis precisas que os ensaios tradicionais baseados en anticorpos, especialmente durante a fase aguda de infección.
- As probas baseadas no laboratorio aínda superan as probas de VIH no punto de atención, sobre todo en casos de exposición recente ao VIH.
Dito isto, altos niveis de sensibilidade son só parte do motivo polo que se prefiren certas probas sobre outras.
Por exemplo, un número significativo de persoas non poden devolver os resultados do VIH despois do exame. A capacidade, polo tanto, de devolver os resultados da proba dentro de 20-30 minutos fai que as probas rápidas sexan idóneas, especialmente se permite que as clínicas vinclen a unha persoa inmediatamente para coidar.
Do mesmo xeito, as persoas con problemas de confidencialidade ou temores sobre o estigma do VIH poden ser mellor servidos tomando unha proba rápida na casa ( na foto ).
Aínda que hai poucos datos para avaliar o número real de persoas vinculadas á atención despois de recibir un resultado positivo na casa, presúmese que tales probas proporcionan un punto de entrada para moitos que de outra forma poderían evitar os centros de probas ou a configuración clínica.
Fonte:
Pilcher, D .; Louie, B; Facente, S .; et al. "Rendemento de probas puntuais de atención rápida e laboratorio para a infección por VIH aguda e establecida en San Francisco". PLOS | Un. 12 de decembro de 2013; DOI: 10.1371 / journal.pone.0080629.
Administración de alimentos e drogas dos Estados Unidos (FDA). "O primeiro Kit rápido de uso doméstico para o VIH aprobado para auto-probas". Información sobre a saúde dos consumidores da FDA. Silver Spring, Maryland; Xullo de 2012; documento: UCM311690.