Os medicamentos combinados de dose fixa ofrecen unha terapia cada día, de pílula simple
Clasificación
A Complera é unha droga de combinación de dose fixa única, utilizada no tratamento do VIH, que está composta por tres axentes antirretrovirales diferentes:
- rilpivirina , un inhibidor de transcriptasa inversa non nucleósido (NNRTI)
- emtricitabina, un nucleótido inhibidor da transcriptasa inversa (NtRTI)
- tenofovir disoproxil fumarato (TDF), outro NtRTI
A Complera foi aprobada pola Administración de Alimentos e Drogas dos Estados Unidos (FDA) o 10 de agosto de 2011 para o seu uso en adultos e nenos menores de 12 anos que nunca estiveron na terapia con VIH , que teñen unha carga viral de 100.000 células / m ou menos , e pesa 77 libras (35 kg) ou máis.
A Complera tamén se pode usar para substituír unha terapia actual se o paciente tivo unha carga viral indetectable (
Formulación
A Complera é un comprimido rosa, con forma de cápsula e revestido de película, composto por 25 mg de rilpivirína, 200 mg de emtricitabina e 300 mg de TDF. Está gravado con "GSI" por un lado e é claro sobre o outro.
Dosificación
Unha tableta tomada diariamente con comida. Non se debe tomar a Complera con ningún outro fármaco antirretrovírico usado para tratar o VIH.
Efectos secundarios
Algúns efectos secundarios de drogas foron observados nos pacientes de ensaios clínicos que tiveron a Complera, o máis común foi o seguinte:
- Náuseas
- Cefalea
- Insomnio
- Depresión
Os efectos secundarios eran xeralmente transitorios, con poucos pacientes discontinuos como resultado da intolerancia ao tratamento.
Contraindicacións
Non se debe tomar Complera coas seguintes drogas ou suplementos:
- Medicamento anticonvulsivo: Tegretol, Trilepta, fenobarbital, fenitoína
- Medicación anti-tuberculosis: Mycobutin, Rifater, Rifamate, Rimactane, Rifadin, Priftin
- Inhibidores de bomba de protones (PPIs): Nexium, Kapidex, Dexilant, Prevacid, Losec, Prilosec, Protonix, Aciphex ou calquera outro PPI
- Medicamento esteroide: dexametasona (aínda que pode ser administrado nunha soa dose se está indicado médicamente)
- St. John's Wort
Informa sempre ao seu médico sobre calquera medicamento ou suplemento, prescrito ou non prescrito, que pode tomar antes de iniciar calquera terapia antirretroviral.
Outras consideracións
A Complera non se recomenda para pacientes con insuficiencia renal (definida como unha depuración estimada de creatinina inferior a 30 ml por minuto). Por favor, avise ao seu médico se foi ou está a ser tratado por calquera outro trastorno renal.
Non se recomenda Complera para pacientes con insuficiencia hepática ou para aqueles con infección crónica na hepatite B (HBV), xa que pode agravar severamente os problemas hepáticos. Recoméndase que as persoas con VIH sexan seleccionadas para o HBV antes de prescribir a Complera. Por favor, avise ao seu médico se ten algún problema hepático e / ou historial de hepatite.
O compoñente de rilpivirina de Complera pode causar unha reacción de hipersensibilidade nun pequeno número de pacientes, moitas veces baixo a forma dunha erupción, inflamación ocular ("ollo rosa"), inchazo facial, febre ou outras respostas alérxicas. Normalmente, as reaccións de hipersensibilidade presentan 1-6 semanas despois do inicio da terapia. Aconséllase o seu médico inmediatamente de calquera síntoma semellante. En casos graves, a terapia probablemente será interrompida.
Actualización do tratamento
Unha nova formulación de Complera foi aprobada pola FDA o 1 de marzo de 2016, comercializada baixo o nome Odefsey . Esta nova formulación substitúe ao compoñente TDF cunha droga chamada tenofovir alafenamide (TAF), a última das cales clasifícase como pro-fármaco.
A diferenza do TDF, TAF non ten medicamentos activos, senón que usa o propio metabolismo do corpo para convertelo na súa forma activa. Como tal, o fármaco distribúese de forma máis efectiva ás células a doses moi inferiores, así como a unha toxicidade moi baixa (en particular no que se refire á insuficiencia renal asociada ao uso de TDF).
Fontes:
Administración de alimentos e drogas de EE. UU. (FDA.). Aprobación da combinación de dose fixada por emtricitabina / rilpivirina / tenofovir DF. "Silver Srping, Maryland; emitida o 10 de agosto de 2011.
Ciencias Gilead. "Complera - Puntos destacados de información de prescrición". Foster City, California; accedeu o 18 de marzo de 2016.
Reuters. "BREVE - Ciencias Gilead afirma que a FDA aproba odefsey de EE. UU." Publicado o 1 de marzo de 2015.