Droga aprobada pola FDA mostrada para reducir a acumulación de graxa de leite nun 15-18%
Clasificación
Egrifta (tesamorelin) é unha forma sintética de hormona liberadora de crecemento (GHRH) injetável aprobada pola Administración de Alimentos e Drogas dos Estados Unidos (FDA) en novembro de 2010 para o tratamento da lipodistrofia asociada ao VIH .
Sobre a lipodistrofia asociada ao VIH
A lipodistrofia asociada ao VIH é unha condición caracterizada pola redistribución a veces profunda da graxa corporal.
A condición comúnmente se presenta cun desbaste distinto da cara, nádegas ou extremidades, mentres que a miúdo acumúlanse graxas ao redor do abdome, peito ou costas (a última das cales denomínase "búfalo humpa" en aparencia).
A lipodistrofia relacionada co VIH frecuentemente foi asociada a algúns tipos de medicamentos antirretrovirales , incluídos os inhibidores da proteasa (PI) e certos transcriptores inversos de nucleósidos (NRTI) como Zerit (stavudina) e Videx (didanosina). A condición tamén pode ser consecuencia da infección por VIH, afectando especialmente aos pacientes que aínda non iniciaron a terapia antirretroviral.
Aínda que a lipodistrofia é vista moito menos nas persoas con VIH xa que se introduciron antirretrovirales de nova xeración, segue sendo un problema xa que a enfermidade rara vez é reversible cando se produce e aínda que se suspenda o medicamento sospeitoso.
Indicación e efectos de tratamento
Egrifta está indicado en pacientes infectados polo VIH específicamente para reducir o exceso de graxa visceral (ou sexa, graxa que se acumula na cavidade abdominal e en torno aos órganos internos).
Non parece ter ningún impacto na lipoatrofia (perda de graxa) da cara, náuseas ou extremidades, ou acumulando graxa tanto nos seos como nas costas do pescozo.
Egrifta traballa estimulando a glándula pituitaria para liberar a hormona do crecemento humano (HGH) , cuxo efecto é coñecido por promover a lipolisis (ou sexa, o colapso dos lípidos e triglicéridos).
Os estudos demostraron que a terapia de Egrifta pode reducir a graxa abdominal entre un 15% e un 17%, medido por unha tomografía computarizada. Os ensaios adicionais en 2014 demostraron que o Egrifta tamén pode reducir a graxa acumulada ao redor do fígado nun 18%.
Dosis e administración
A dose recomendada de adultos de Egrift é de 2 mg inxectado por vía subcutánea (debaixo da pel) unha vez por día. Recoméndase que Egrifta se inxecte no abdome debaixo do ombligo. Os sitios de inxección rotativos moitas veces axudan a reducir a cicatrización e / ou o endurecemento da pel.
Egrifta é reconstituída a partir dun frasco de drogas utilizando auga estéril, a última das cales se subministra nun frasco separado ( foto ). Unha vez reconstituído, a droga debe ser utilizada inmediatamente. A Egrifta non reconstituída debe almacenarse na heladera entre 36 ° F e 46 ° F (2 ° C e 8 ° C).
Egrifta non está indicado para a xestión da perda de peso.
Duración e seguimento da terapia
Dado que os efectos a longo prazo ou os beneficios potenciais da terapia non se coñecen por completo, deben realizarse todos os esforzos para controlar os efectos do tratamento mediante a comprobación por tomografía computarizada ou as medidas de circunferencia da cintura comparativa. No caso de que o paciente non demostre unha redución clara por estes métodos, debe considerarse a detención da terapia.
A duración da terapia sempre debe realizarse en consulta directa cun especialista en VIH / SIDA experimentado na terapia con GHRH ou con consulta entre un especialista en VIH / SIDA e un endocrinólogo cualificado.
Os niveis de glicosa tamén deben ser controlados regularmente durante o curso da terapia xa que Egrifta pode causar intolerancia á glucosa en algúns, poñendo ao paciente en maior risco de desenvolver diabetes .
Efectos secundarios comúns (que se producen en polo menos un 2% de pacientes)
- Dor articular (artralxia)
- Dor nas extremidades
- Dolores musculares (mialgia)
- Enxugado do sitio, inchazo ou dor
- Sensación de formigueiro da pel (parestesia)
- Inutilidade parcial da pel (hipoestesia)
- Rash
- Flushing
- Prurido (prurite)
- Náuseas
- Vómitos
Interaccións farmacolóxicas
Egrifta ten interaccións coas seguintes drogas, reducindo a absorción / entrega dos mesmos e da droga acompañante:
- Medicamento que baixa o colesterol: Zocor (simvastatina)
- Medicación antiretroviral por VIH: Norvir (ritonavir)
Contra-indicacións e consideracións
Egrifta nunca debe ser dada a calquera persoa con malignidade activa , xa sexa recén diagnosticada ou recorrente xa que a HGH pode influenciar o crecemento do tecido neoplásico (tumor). Debe considerarse coidadoso pacientes con tumores non malignos ou aqueles con antecedentes de tumores malignos tratados ou estables, pesando os beneficios potenciais contra os riscos potenciais.
Egrifta está contraindicado en pacientes con cirurxía pituitaria, tumor pituitario, hipopituitarismo, irradiación da cabeza ou eliminación quirúrgica da glándula pituitaria (hipofisectomía).
Egrifta tamén está contraindicada nas mulleres embarazadas con VIH xa que o tecido visceral debe aumentar durante os embarazos e calquera redución a través da terapia con GHRH pode potencialmente prexudicar o feto. Se se produce o embarazo, interrompe a terapia con Egrifta.
Egrifta non está indicada se o paciente ten unha hipersensibilidade coñecida para a tesamorelina ou o diurético Osmitrol (manitol).
Tamén se debe ter en conta os diabéticos, xa que Egrifta pode aumentar os niveis de crecemento da insulina 1 (IGF-1) . Debe realizarse un seguimento regular para identificar o desenvolvemento ou empeoramento da retinopatía diabética (dano retivo persistente ou agudo).
Fontes:
Administración de alimentos e drogas dos Estados Unidos (FDA). "A FDA aproba Egrifta para tratar a lipodistrofia en pacientes con VIH". Silver Spring, Maryland; comunicado de prensa emitido o 10 de novembro de 2010.
Stanley, T .; Feldpausch, M .; Oh, J .; et al. "Efectos da tesamorelina na graxa hepática en pacientes con VIH: un proceso aleatorizado e controlado con placebo". Xornal da Asociación Médica Americana (JAMA). 23-30 de xullo de 2014; 312 (4): 380-389.