A prevención do VIH cambiou dramáticamente ao longo dos últimos dez anos. Xa non consideramos preservativos ou abstinencia as principais formas de protección do VIH. Na actualidade existe un amplo abanico de estratexias que poden traballar xuntos para reducir o risco do VIH a niveis case insignificantes.
Xefe entre estes foi a chegada da profilaxis previa á exposición (PrEP) , unha pílula diaria que pode reducir o risco de VIH nun 92 por cento.
Cando se usa cun compañeiro VIH positivo en terapia antirretroviral , o risco pode caer aínda máis (ata máis do 99 por cento por algunhas estimacións).
Aínda así, a pesar da súa eficacia comprobada, persisten grandes retos na implementación de PrEP. Ademais da tarefa de tomar medicamentos diariamente, aínda non estamos seguros de canta adherencia é necesaria para conseguir o beneficio de protección total. Algúns estudos suxeriron que os homes homosexuais e bisexuais poden ter só dúas ou tres doses por semana, mentres que as mulleres poden esixir unha adherencia case perfecta para conseguir resultados similares.
O desenvolvemento dunha ferramenta, polo tanto, que pode proporcionar protección a tempo completo considérase unha prioridade principal entre científicos e funcionarios sanitarios.
En xaneiro de 2017, a Fundación Bill e Melinda Gates fixaron o guante de investigación doando $ 50 millóns a Intarcia Therapeutics, unha empresa biofarmacéutica baseada en Boston, para desenvolver un dispositivo que pode implantarse debaixo da pel para ofrecer protección contra o VIH durante todo o día.
A doazón efectúa efectivamente implantes subdermales no desenvolvemento rápido, xunto con outras terapias de longa duración que se están explorando actualmente tanto para a prevención como para o tratamento do VIH.
Como funcionaría un implante subdermal
O dispositivo Intarcia non é o primeiro destes dispositivos que usa tecnoloxías subdérmicas para ofrecer unha dose constante de medicamentos preventivos.
Os implantes anticonceptivos , aproximadamente o tamaño dun cofre, utilizáronse desde 1983 para previr o embarazo en mulleres, con dispositivos máis novos que poden ofrecer ata tres anos de protección continua.
Prodúcense produtos implantables similares para o seu uso en diabetes tipo 2, terapia de cancro, tratamento de tuberculose e ata trastornos esquizofrénicos.
Dentro do campo do VIH, un dos primeiros implantes subdérmicos foi desenvolvido polo Instituto de Ciencia de Oak Crest con sede en Pasadena. A investigación precoz de animais demostrou que o seu dispositivo, cando se implantou debaixo da pel do antebrazo, foi quen de administrar unha dose continua de tenofovir alafenamida (TAF) durante ata 40 días sen efectos aparentes secundarios.
Estase a investigar para ampliar estes resultados, co obxectivo de crear un dispositivo capaz de ofrecer unha cobertura de transmisión constante durante ata 12 meses.
Aínda que é similar, o dispositivo Intarcia (chamado ITCA 650) ofrece un sistema único de "mini-bomba" que mellor estabiliza a dosificación por ata seis meses. A auga do fluído extracelular entra nun extremo do dispositivo a través dunha membrana semipermeable, que se expande e dirixe un pistón osmótico. O ITCA 650 é visto como un avance importante sobre os dispositivos anteriores e xa obtivo resultados impresionantes nos ensaios de diabete humano.
Se se conseguen resultados similares no VIH, un dispositivo podería ser aprobado no prazo de poucos anos. Aínda que Intarcia aínda non decidiu cal é a droga antirretroviral a empregar, a maioría crese que Truvada (xa considerado estándar para a PrEP oral) será o posible candidato dado que a súa patente debe caducar en 2018.
Por que un implante subdermal é tan importante
Aínda que a maioría das persoas que toman PrEP oral poden manter altos niveis de adherencia, o seu uso entre os grupos de alto risco pode variar significativamente. Segundo as investigacións presentadas na 21ª Conferencia Internacional da SIDA en Durban, os individuos con maior risco de VIH raramente son os que levan a PrEP.
Isto inclúe aos afroamericanos, que representan o 44 por cento das novas infeccións anuais, pero só o dez por cento das prescripcións de PrEP.
Aínda que o prezo con certeza desempeña un papel nesta disparidade, o estigma ea divulgación tamén contribúen, especialmente entre os homes afroamericanos homosexuais e bisexuais que teñen un risco de vida do 50 por cento por contraer o VIH . Para algúns destes homes, calquera forma de terapia contra o VIH (ata a terapia preventiva) é similar a unha declaración total da súa orientación sexual.
Dadas estas realidades, podería unha ferramenta preventiva de outra forma invisible superar estes medos?
É unha pregunta formulada por funcionarios sanitarios globais, que se esforzaron por impedir o VIH en poboacións vulnerables, en particular as mulleres e as mozas desempregadas. Non obstante, moitas das estratexias propostas, ben excelentes en papel, fallaron ou quedaron moi lonxe das expectativas. Entre eles:
- Os ensaios VOICE e FEM-PrEP, dous primeiros estudos de PrEP que non lograron prever a infección nunha cohorte de mulleres africanas, debido principalmente á adherencia ao trato subóptimo.
- Os ensaios ASPIRE e RING, que proporcionaron aneis intravaginales especialmente tratados a máis de 5.000 mulleres africanas. En ambos casos, os dispositivos lograron unha redución modesta no risco de VIH (27 por cento e 37 por cento, respectivamente). Ademais, as persoas con maior risco (de 18 a 24 anos de idade) non tiñan absolutamente ningún beneficio protector.
É neste contexto que os implantes subdermales mostran a maior promesa. Non só se poderán producir a un prezo máis baixo que as terapias orais, permiten que as mulleres e outras persoas se protexan cunha mínima detección. E ao contrario dos aneis intravaginales e outros produtos microbicidas , non poden ser utilizados incorrectamente nin eliminados facilmente. (Un dos únicos inconvenientes pode ser o feito de que o proceso de implantación debería realizarse baixo un anestésico local).
Aínda que probablemente sexa anos antes de que este tipo de dispositivos sexa aprobado para o tratamento ou a prevención do VIH, a investigación precoz segue sendo prometedora. Con este fin, a Fundación Gates comprometeuse cun subsidio de 90 millóns de dólares adicionales para asegurar mellor que a promesa dos implantes subdérmicos do VIH sexan unha realidade.
> Fontes:
> Bancroft, a. "Intarcia recibe $ 140 millóns para a Fundación Gate Foundation para a tecnoloxía VIH sen agullas" . Tecnólogo in-Pharma. Publicado o 4 de xaneiro de 2017.
> Montanya, J. "Manual de Terapias con Incretina na Diabetes Tipo 2." 8 de xuño de 2016; Springer Link; pp. 77-92.
> Du Toit, L .; Pillay, V .; e Danckwerts, M. "A quimioterapia da tuberculose: enfoques actuais de distribución de fármacos" . Respirar. Res. Setembro de 2006; 7 (1): 118.
> Gunawardana, M .; Remedios-Chan, M .; Miller, C .; et al. "Farmacocinética de Tenofovir Alafenamide de acción longa (GS-7340) Implantes subdermais para a profilaxis do VIH." Agentes antimicrobianos e quimioterapia. 15 de abril de 2015; 4 (2): 186-190.