Se o colesterol foi un problema para vostede, o seu médico pode ter informado sobre Zetia (ezetimibe) ou Vytorin (ezetimibe plus simvastatin). O Vytorin foi desenvolvido como unha combinación de Zetia e Zocor (simvastatina), que tiña a intención de mellorar as propiedades de combate de colesterol de Zocor.
Confuso? Basta recordar que Zocor é unha estatina sinxela: unha especie de fármaco que funciona no fígado para evitar o colesterol.
Zetia é un medicamento máis novo, desenvolvido para inhibir a absorción do colesterol dos alimentos nos intestinos. Vytorin é unha combinación de Zocor e Zetia.
Vytorin foi presentado ao público en 2004 a través de avisos televisivos que afirmaban que Vytorin podería combater as dúas fontes de colesterol: alimentos e xenes. Vytorin uniuse a unha variedade de drogas de colesterol que xa estaban dispoñibles no mercado, pero por un prezo considerablemente máis baixo. Con todo, a comercialización pesada de Zetia e despois de Vytorin rapidamente catapultou as receitas de colesterol dos EE. UU. Destes fármacos.
Os ensaios clínicos teñen resultados mixtos para Zetia e Vytorin
Zetia e Vytorin foron aprobados inicialmente pola FDA en 2002 e 2004, respectivamente, pola súa capacidade para baixar o "colesterol malo" ( LDL ). O "colesterol malo" é considerado responsable da acumulación de placa nas paredes arteriales que poden levar a un ataque cerebrovascular ou ataque cardíaco.
En xaneiro de 2008 , Merck / Schering Plow Pharmaceuticals, o fabricante de Zetia e Vytorin, lanzou os resultados dun estudo sobre os efectos da combinación de ezetimiba e simvastatina de alta dose fronte a simvastatina só no proceso arteriosclerótico en pacientes con heterocigotos. A hipercolesterolemia familiar , chamada estudio ENHANCE.
Este estudo comparou 720 pacientes que tomaron Vytorin ou só Zocor. Usando ultrasóns para examinar as arterias do pescozo destes pacientes de ambos grupos, os investigadores esperaban determinar se a droga combinada, Vytorin, baixara a incidencia de acumulación de placas nas súas arterias.
A esperanza era que aqueles que tivesen Vytorin mostraran que teñen menos placas nas súas paredes arteriales que aqueles que tomaron a Zocor só.
En cambio, as conclusións do estudo indicaron que os pacientes con Vytorin non tiñan menos placa nas súas arterias que aqueles que tomaban só Zocor. De feito, aqueles que tiveron Vytorin realmente tiñan algo máis de placa.
Mellores novas no segundo estudo
Un segundo estudo, chamado Redución Mellorada de Resultados: Vytorin Efficacy International Trial (IMPROVE-IT), mediu os resultados en máis de 18.000 pacientes que previamente tiveron un ataque cardíaco. Os resultados deste estudo, informados en 2014, atoparon significativamente máis pacientes no réxime de Vytorin ezetimibe / simvastatin que cumpriron os seus obxectivos tanto para LDL-C como para hs-CRP que aqueles con simvastatina só. Tiveron mellores resultados de saúde se cumpriron ambos obxectivos, medidos por morte cardiovascular, evento coronario maior ou accidente vascular cerebral. O risco de un ataque cardíaco ou accidente vascular cerebral reducido reduciuse un 6%. A terapia combinada non mostrou efectos adversos significativos, especialmente para o risco de cancro.
Isto continuou a polémica - ¿paga a pena levar un medicamento que faga que os teus laboratorios se vexan mellor, pero que teña unha mellora mínima dos resultados da túa saúde, se hai algún?
Vytorin tivo advertencias e precaucións engadidas en 2010 e actualizouse regularmente que alertan sobre o aumento do risco de miopatía / rabdomiólise. Estes inclúen advertencias sobre interaccións con niacina e fibratos.
Debo deixar de tomar Zetia ou Vytorin?
Non tan rápido. Á parte da placa arterial, os pacientes con Vytorin fixeron bastante ben noutra medida, é dicir, niveis reducidos do "colesterol malo", que é o mesmo resultado que gañou a aprobación da FDA en primeiro lugar. En comparación cos pacientes de Zocor, os pacientes con Vytorin experimentaron unha caída significativa nos niveis de "colesterol malo". En canto á razón pola que os pacientes con Vytorin no estudo non tiveron niveis máis baixos de "colesterol malo" sen melloras na placa arterial. A FDA continúa investigando estas probas.
En canto a Zetia, estudos previos demostraron que esta droga tamén afecta a niveis máis baixos de "colesterol malo".
Aínda cando non se combinou con Zocor, os pacientes que tiveron Zetia parecían ter resultados que inhibían a absorción do colesterol a partir dos alimentos que pasaban polo intestino.
A Asociación Americana do Corazón pesou sobre o tema aconsellando aos pacientes que toman a Vytorin para non abandonar o tratamento debido ao perigo de aumentar os riscos para a saúde de detener abruptamente o tratamento do colesterol. Incluso cambiar a outra droga pode non ser necesaria por varios motivos:
- Incluso con resultados decepcionantes no primeiro estudo, Vytorin non se mostrou inseguro.
- A estatina contida en Vytorin ten beneficios probados para combater o colesterol.
- Vytorin ou Zetia poden ser prescritos para algúns pacientes porque Zocor ou outra estatina por si soa non foi efectiva para baixar o seu "colesterol malo".
- Os medicamentos alternativos poden non ser aconsellables para algúns pacientes, debido a condicións médicas non relacionadas.
Que facer
Como sempre, debería consultar co seu médico. Pregunta se hai circunstancias que deberían mantelo no curso actual do tratamento ou se debes comezar a explorar algunhas alternativas.
Se o seu médico aconsella que quede o curso con Vytorin ou Zetia, entón debería:
- Continúa seguindo os cambios de estilo de vida recomendados da dieta , o exercicio ea prevención do tabaquismo para manter o seu colesterol baixo control.
- Manteña as súas citas e note os cambios no seu panel lipídico para determinar se a súa terapia farmacolóxica funciona como se esperaba.
- Controla os síntomas cotiáns e informa os efectos secundarios que poida ter o seu médico.
Aquí tes algúns efectos secundarios potenciais para observar mentres toma Vytorin:
- dor de cabeza
- dor muscular ou articular
- reacción alérxica, incluíndo erupcións ou inchazo
- síntomas de inflamación do fígado ou da vesícula biliar, incluída a dor abdominal intensa e orina e feces de orixe inusual
A FDA continúa a avaliar as conclusións dos estudos para determinar se se xustifica a acción. Se cree que sufriu efectos secundarios ou se experimentou un evento adverso, como un ataque cardíaco ou accidente vascular cerebral, mentres tomaba Vytorin ou Zetia, pedíuselle que o informase no programa MedWatch Adverse Event Reporting do FDA en liña.
Fontes:
Persoal da Asociación Americana do Corazón. "Terapia farmacolóxica para o colesterol". AmericanHeart.org . 21/04/2014. Asociación Americana do Corazón. 11 de febreiro de 2016.
Persoal da Asociación Americana do Corazón. "Declaración da Asociación Americana do Corazón nos resultados do estudo ENHANCE". AmericanHeart.org . 15 de xaneiro de 2008. American Heart Association. 29 de marzo de 2008
Jackevicius, Cynthia. "Uso de Ezetimibe nos Estados Unidos e Canadá". New England Journal of Medicine . 28 de marzo de 2008. New England Journal of Medicine. 3 de abril de 2008.
Persoal da Administración de alimentos e drogas de EE. UU., "Comunicación precoz sobre unha revisión continua de datos para Ezetimibe / Simvastatina (comercializada como Vytorin), Ezetimibe (comercializada como Zetia) e Simvastatina (comercializada como Zocor)." FDA.gov . 25 de xaneiro de 2008. Administración de Alimentos e Drogas dos Estados Unidos. 29 de marzo de 2008.
Persoal da Administración de alimentos e drogas de EE. UU. "Dentro de ensaios clínicos: probas de produtos médicos en persoas". FDA.gov . 1 de setembro de 2003. Administración de Drogas e Alimentos dos Estados Unidos. 3 de abril de 2008
Persoal da Administración de alimentos e drogas de EE. UU., "Vytorin (ezetimibe / simvastatina)". FDA.gov . Febreiro de 2014. Administración de Drogas e Alimentos dos Estados Unidos. 11 de febreiro de 2016.
Bohula EA, Giugliano RP, Cannon CP, Zhou J, Murphy SA, White JA, Tershakovec AM, Blazing MA, Braunwald E. Logro de dobre colesterol lipoproteínico de baixa densidade e proteína C-reactiva de alta sensibilidade, as dianas máis frecuentes coa adición de Ezetimibe a simvastatina e asociado a mellores resultados en IMPROVE-IT. Circulación. 2015 setembro 29; 132 (13): 1224-33. doi: 10.1161 / CIRCULATIONAHA.115.018381. Epub 2015 1 de setembro.
Lancellotti P, Pierard LA, Scheen AJ. [SÍNDROME CORONARIO AGIDO E TERAPIA DE LIPIDOS. ¿O ESTUDIO DE MEUDO REALIZA NINGÚN DIFERENCIA?] [Artigo en francés] Rev Med Liege. 2015 Setembro; 70 (9): 450-5.