A interrupción do tratamento pode causar recidivas graves en algúns
Tysabri (natalizumab) é unha droga que modifica a enfermidade utilizada no tratamento da recaída nas persoas con esclerose múltiple (MS) . Impide a capacidade das células inmunes para atravesar a barreira sangue-cerebro que separa o cerebro e a medula espiñal do resto do corpo. Son estas células as que poden causar danos nos nervios, xa que descoñecen sen querer o seu revestimento protector (coñecido como a mielina ).
Tysabri é aprobado pola Administración de Alimentos e Drogas dos Estados Unidos (FDA) para o seu uso en monoterapia con EM (non se combinará con outras terapias) e administrádese por vía intravenosa cada 28 días.
Riscos asociados co uso de Tysabri
Mentres que Tysabri demostrou reducir a recaída nas persoas con EM por un 68 por cento sorprendente, non está sen as súas preocupacións. En 2005, a FDA emitiu unha caixa negra avisando aos pacientes e aos médicos de que Tysabri estaba en torno a dous de cada 1.000 usuarios experimentaron unha infección cerebral potencialmente fatal coñecida como leucoencefalopatía multifocal progresiva (PML) .
Outra preocupación menos coñecida é o fenómeno coñecido como rebote cando a discontinuación ou a interrupción do fármaco desencadearon o regreso de síntomas de recaída de EM , nalgúns casos peor que cando se iniciou o tratamento.
Comprender o efecto Rebound
O efecto rebote de Tysabri foi identificado por primeira vez en 2007 cando os investigadores holandeses examinaron as exploracións de resonancia magnética das persoas que tiveron que tomar Tysabri pero que tiñan que deter cando o medicamento foi retirado temporalmente do mercado debido a problemas de PML.
Durante este intervalo de tratamento a 15 meses, os científicos descubriron que a media das lesións no sistema nervioso central aumentara dun promedio de 3,43 ao inicio do tratamento ata 10,32 despois de que o tratamento fose detido.
Curiosamente, este efecto non se viu empeorando en persoas que estiveron máis tempo tratadas.
De feito, era todo o contrario. Segundo a investigación, os que sufriron un par de tratamentos de Tysabri tiñan cinco veces máis lesións que aqueles que estiveron no tratamento durante toda a duración do estudo (aproximadamente 36 infusións).
Un estudo semellante en 2014 apoiou estas afirmacións e concluíu que a interrupción da terapia estaba ligada a un aumento case dúas veces maior do risco de recaída. Aínda máis preocupante foi o feito de que un cuarto destes individuos tiveron máis recaídas despois de deixar Tysabri que antes do tratamento.
O que isto nos di
Os científicos non saben completamente por que ocorre este efecto rebote. O mesmo foi observado noutras drogas de MS, incluíndo Gilenya (fingolimod) , e aínda queda pouca percepción sobre o que se pode facer para impedilo.
O que si sabemos é o seguinte: as persoas con maior risco son aquelas que só levan un par de meses de Tysabri e despois paran. Se se recomenda o tratamento con Tysabri, cómpre que o paciente se comprometa co tratamento e fíxoo. Non podes tomar vacacións de drogas arbitrarias ou decidir parar se e cando se sinta mellor.
O tratamento debe ser dirixido por un especialista cualificado que pode determinar mellor se Tysabri xa non se necesita.
> Fontes:
> Fox, R .; Cree, et al. "Actividade da enfermidade de MS en RESTORE: un estudo aleatorio de interrupción do tratamento con natalizumab de 24 semanas". Neurología 2014; 82 (17): 1491-8.
> Sorensen, P .; Koch-Henrikson, H .; Petersen, T. et al. "Recurrencia ou recuperación das recaídas clínicas despois da interrupción da terapia de natalizumab en pacientes con EM altamente activos". J Neurol . 2014; 261 (6): 1170-7.
> Vellinga, M .; Castelijns, J .; Barkhof, F. et al. "Incremento de rebotes post-retracción na actividade lesional T2 en pacientes con MS tratados con natalizumab". Neurología. 2008; 70 (13): 1150-1.