Un corticosteroide formulado para o lanzamento retardado
O raio ( prednisona ), coñecido como Lodotra en Europa, é unha formulación de liberación retardada de prednisona de pouca dose. Rayos, fabricado por Horizon Pharma, foi aprobado pola Food and Drug Administration de Estados Unidos (FDA) o 26 de xullo de 2012 para artrite reumatoide e varias outras indicacións.
A aprobación da FDA estaba baseada en datos que comparaban a farmacocinética (é dicir, como se absorbe, metaboliza, elimina) o fármaco de Rayos á prednisona de liberación inmediata, así como datos da Administración Circadiana de Prednisona en RA (CAPRA-1 e 2 ) ensaios.
CAPRA-2 revelou que as persoas con artritis reumatoide moderada a severa que foron tratadas con raios experimentaron unha mellora estadísticamente significativa nos criterios de resposta ACR20 en comparación co placebo, así como unha mellora significativa no nivel de fatiga. CAPRA-1 avaliou a seguridade xeral de Rayos.
Indicacións
O raio é un corticosteroide con efectos antiinflamatorios ou inmunosupresores que se usan para tratar certas condicións alerxias, dermatolóxicas, endocrinas, gastrointestinales, hematolóxicas, neoplásicas, nerviosas, oftalmolóxicas, renales, respiratorias e reumatolóxicas.
No que se refire ás condicións reumatolóxicas, os raios poden ser utilizados para o alivio a curto prazo dun episodio agudo de artrite gota. Tamén se poden usar raios en certos casos de espondilite anquilosante , dermatomiosite, polimiosis, polimialxia reumática , artrite psoriásica , polikondrite recidivante, artrite reumatoide, síndrome de Sjogren , lupus eritematoso sistémico e vasculite .
Dispoñibilidade
O raio está dispoñible como 1 mg., 2 mg. E 5 mg. tableta de liberación tardía.
Dosificación
A dosificación debe individualizarse con consideración dada á gravidade da enfermidade e se os pacientes están a usar a prednisona de liberación inmediata. A dose inicial adoita ser de 5 mg. de raios unha vez por día. Non obstante, os pacientes actualmente con prednisona poden esixir un axuste de dose para facelo equivalente ao cambiar a raios.
Os raios deben tomarse con comida, ea tableta debe tomarse enteira. Para o mantemento, debe usarse a dose efectiva máis baixa. A suspensión debe ser gradual.
Reaccións adversas
As reaccións adversas máis frecuentes asociadas co uso de corticosteroides inclúen a retención de líquidos, a elevación na presión arterial, o cambio na tolerancia á glucosa, os cambios no humor, o aumento de peso e o aumento do apetito.
Hai outras reaccións adversas posibles asociadas coa maioría dos sistemas de órganos do corpo. A información de prescripción completa de Rayos contén unha extensa lista. As reaccións adversas musculoesqueléticas asociadas con corticoides inclúen osteonecrosis de cabeza femoral e humeral, osteoporose , debilidade muscular, perda de masa muscular, fracturas de compresión vertebral e ruptura do tendón.
Contraindicacións
Os raios non deben ser utilizados por pacientes con hipersensibilidade coñecida á prednisona ou a outros ingredientes inactivos que se atopan na tableta.
Avisos
- Os pacientes, especialmente os que son tratados con prednisona por un longo período de tempo, deben ser monitorizados para a supresión do eixo hipotálamo-hipofisario-adrenal, a síndrome de Cushing e a hiperglucemia.
- Hai unha maior susceptibilidade á nova infección e aumenta o risco de exacerbação ou reactivación da infección latente en pacientes tratados con raios ou prednisona.
- A presión sanguínea e os niveis de sodio e potasio deben ser controlados. A droga pode afectar a retención de sal e auga.
- Hai un maior risco de trastornos gastrointestinais, incluída a perforación. Os síntomas poden estar enmascarados.
- Euforia, insomnio, cambios de humor, cambios de personalidade e depresión severa poden ocorrer. A inestabilidade emocional existente pode empeorar co uso de prednisona.
- Pode diminuír a densidade ósea.
- Pode haber efectos oftálmicos, incluíndo catarata, glaucoma e infección.
- Non se deben dar vacinas vivas ou atenuadas con pacientes que toman unha dose inmunosupresora de prednisona.
- O dano fetal pode ocorrer durante o primeiro trimestre do embarazo.
Interaccións farmacolóxicas
Os raios poden interactuar con:
- Anticoagulantes
- Medicamentos antidiabéticos
- Inductores e inhibidores de CYP3A4
- Ciclosporina
- AINEs ( fármacos antiinflamatorios non esteroides)
Asegúrese de que o seu médico coñeza todos os medicamentos e suplementos que leva actualmente. É importante avaliar o risco potencial versus o beneficio potencial do tratamento con raios.
Cal é a diferenza?
¿Como se diferencian os raios da prednisona de liberación inmediata? Nos ensaios clínicos, Rayos administrouse ás 10 da noite con comida. O aspecto de liberación retardada de Rayos permitía o nivel terapéutico de prednisona no sangue cando os niveis de citocinas comezaron a medrar no medio da noite. Este mecanismo de acción pode proporcionar un mellor control da inflamación nalgúns pacientes.
Fontes
Raios. Prescrición de información.
http://www.rayosrx.com/PI/RAYOS-Prescribing-Information.pdf
Horizon Pharma anuncia a aprobación da FDA de RAYOS® (prednisona) comprimidos de liberación tardía para artrite reumatoide e varias indicacións adicionais. Horizon Pharma. Xullo de 2012.
http://ir.horizon-pharma.com/releasedetail.cfm?ReleaseID=695983