Genvoya é unha droga de combinación de doses fixas, única en comprimidos, utilizada no tratamento do VIH, que está composta por catro fármacos antirretrovirales diferentes:
- Elvitegravir , un inhibidor integrasa
- Cobicistat , un fármaco "refuerzo" do VIH
- Emtricitabina, un nucleótido inhibidor da transcriptasa inversa (NtRTI)
- Tenofovir alafenamide (TAF), outra NtRTI
Genvoya é a primeira píldora de combinación para usar TAF, unha versión "mellorada" de tenofovir disoproxil fumarato (TDF) atopada nos fármacos Truvada, Atripla e Complera.
Como tal, pódese considerar unha mellora en Stribild , a formulación dunha soa tablet formada por elvitegravir + cobicistat + emtricitabine + TDF.
O TAF é considerado superior ao TDF xa que é capaz de entregar o fármaco activo de forma máis efectiva ás células e en doses moito menores, o que significa que hai menos acumulación do fármaco no sangue e moito menos posibilidades de desenvolver ril relacionado coas drogas toxicidades.
(Aínda que o risco de toxicidade renal asociado con TDF é considerado baixo nos países desenvolvidos, o risco observado aumenta considerablemente nos países en desenvolvemento onde existe unha maior incidencia de disfunción renal preexistente).
Indicación do tratamento
Genvoya foi aprobado pola Food and Drug Administration de Estados Unidos o 5 de novembro de 2015, para uso tanto en adultos como nenos con idade superior a 12 que nunca estiveron en terapia contra o VIH e pesan máis de 35 kg. Tamén se aproba para adultos con terapia que teñen unha carga viral completamente (indetectable) e suprimida.
Formulación
Genvoya é un comprimido verde, oblongo e revestido de película, composto por 150 mg de elvitegravir, 150 mg de cobicistat, 200 mg de emtricitabina e 10 mg de TAF. Está gravado con "GSI" por un lado e cun "510" por outro.
Dosificación
Unha tableta tómase diariamente con comida. Non se debe tomar Genvoya con ningún outro fármaco antirretrovírico usado para tratar o VIH.
Efectos secundarios
Algúns efectos secundarios de drogas foron observados nos pacientes de ensaios clínicos que tomaron Genvoya. Os eventos adversos máis comúns, que se informan en 5% ou máis de pacientes, son:
- Náuseas
- Diarrea
- Fatiga
- Cefalea
Os efectos secundarios adoitan ser transitorios, resolvéndose ao longo de 1-2 semanas, con poucos pacientes discontinuos como resultado da intolerancia ao tratamento.
Contraindicacións
Non se debe tomar Genvoya coas seguintes drogas ou suplementos:
Medicamentos contra a enxaqueca: Cafergot, Migergot, Ergostat, Ergotamine Medihaler, Wigraine, Wigrettes, Ergotrate, Methergine, DHE 45
- Medicación anti-psicótica: Orap
- Drogas de estatinas que baixan o colesterol: Zocor, Simcor, Vytorin, Mevacor, Advicor, Altoprev, Mevacor.
- Medicación contra a hepatite B: Hepsera, Preveon
- Agentes procinéticos: Propulsid, Propulsión Quicksolv
- Medicamentos de próstata: Uroxatral
- Medicamentos para a hipertensión pulmonar: Revatio
- Medicamentos anti-tuberculose: Mycobutin, Rifater, Rifamate, Rimactane, Rifadin, Priftin
- Sedantes: Verso, Halcion
- St. John's Wort
Outras consideracións
Genvoya non se recomenda para pacientes con insuficiencia renal (definida como unha depuración estimada de creatinina inferior a 30 ml por minuto). Por favor, avise ao seu médico se foi ou está a ser tratado por calquera outro trastorno renal.
Genvoya non se recomenda para pacientes con insuficiencia hepática ou para aqueles con infección crónica na hepatitis B (HBV), xa que pode agravar severamente os problemas hepáticos. Recoméndase que as persoas con VIH sexan seleccionadas para o HBV antes de prescribir Genvoya. Por favor, avise ao seu médico se ten algún problema hepático e / ou historial de hepatite.
Fontes:
Administración de alimentos e drogas de EE. UU. "A FDA aproba un novo tratamento para o VIH". Silver Spring, Maryland; comunicado de prensa emitido o 5 de novembro de 2015.
Ciencias Gilead. "Genvoya - Puntos destacados de información de prescrición". Foster City, California